TECHNESCAN DTPA PD.INJ.SOL 37,5MG/VIAL(KIT)

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETATE

Disponible des:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

Codi ATC:

V09CA

Designació comuna internacional (DCI):

CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETATE

Dosis:

37,5MG/VIAL(KIT)

formulario farmacéutico:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETATE 25MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Área terapéutica:

TECHNETIUM (99mTc) COMPOUNDS

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470501012 BTx5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

01 DRA 4362 Default PIL 03092018_tracked
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TECHNESCAN DTPA
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (κιτ) 37,5 mg/VIAL
Πεντετικό οξύ 20,8 mg
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος θα
επιβλέπει τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Technescan DTPA
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το Technescan DTPA
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Technescan DTPA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το Technescan DTPA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TECHNESCAN DTPA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν για
διαγνωστική χρήση μόνο.
Το Technescan
DTPA περιέχει τη δραστική ουσ�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan DTPA 37,5 mg/vial κόνις για ενέσιμο
διάλυμα (κιτ)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg
λυοφιλοποιημένης ουσίας που περιέχει
20,8 mg πεντετικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (κιτ).
Υπόλευκη έως ελαφρά κίτρινη κόνις για
ενέσιμο διάλυμα, χρήση από στόματος ή
εισπνοή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μετά την ανασύσταση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το διάλυμα πεντετικού τεχνήτιου
(
99m
Tc) ενδείκνυται για τα εξής:
α) Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση για:
-
Μέτρηση του ρυθμού σπειραματικής
διήθησης.
-
Μελέτες νεφρικής λειτουργίας και
αποχετευτικής ικανότητας της
ουροποιητικής οδού.
-
Σπινθηρογράφημα εγκεφάλου (ως
εναλλακτική μέθοδος όταν δεν είναι
διαθέσιμη η υπολογιστική
τομογραφία ή/και μαγνητική
τομογραφία).
β) Μετά την εισπνοή νεφελοποιημένου
πεντετικού τεχνήτιου (
99m
Tc) για:
-
Απεικόνιση αερισμού πνευμόνων.
γ) Μετά από του στόματος χορήγηση
πεντετικού τεχνήτιου (
99m
Tc) για:
-
Μελέτη ανίχνευσης γαστροοισοφα�