Tebokan 40 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

Codi ATC:

N06DX02

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 20x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 150x40 mg (blis.PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Área terapéutica:

Ginkgo biloba

Resumen del producto:

tbl flm 200x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 150x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x40 mg (blis.PVC/Al)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

1993-08-10

Informació per a l'usuari

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03958-ZP
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01282-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEBOKAN 40 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
Suchý extrakt listu ginka (_Ginkgo biloba_ L., folium) (35-67:1) (EGb
761)
prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Tebokan 40 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tebokan 40 mg
3. Ako užívať Tebokan 40 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tebokan 40 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEBOKAN 40 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tebokan 40 mg je liek, obsahujúci kvantifikovaný extrakt listu ginka
dvojlaločného EGb 761, ktorého
účinné látky zlepšujú hemoreologické (prietokové) vlastnosti
krvi a zvyšujú prietok v oblasti malých
ciev. Takto dochádza v mozgu a v oblasti horných, ako i dolných
končatín k zlepšeniu zásobenia
tkanív kyslíkom a živinami.
Tebokan 40 mg chráni tkanivá ľudského organizmu pred
poškodzujúcim účinkom nedostatku kyslíka.
Tebokan 40 mg neovplyvňuje hladinu krvného cukru, a preto je vhodný
i pre diabetikov. Pri užívaní
nie je predpoklad poklesu krvného tlaku, ani náhleho sčervenania
kože.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁC

Fitxa tècnica

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01282-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tebokan 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:
40 mg suchého extraktu listu ginka (_Ginkgo biloba_ L., folium)
(35-67:1) (EGb 761); prvé extrakčné
činidlo: acetón 60 % (m/m).
Extrakt je kvantifikovaný na 8,8 – 10,8 mg ginkoflavónových
glykozidov a 2,16 – 2,64 mg
terpénových laktónov, zahŕňajúcich 1,12 – 1,36 mg ginkolidov
A, B, C a 1,04 – 1,28 mg bilobalidu
a obsahuje menej ako 0,2

g ginkolových kyselín v jednej filmom obalenej tablete.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 115 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Okrúhle filmom obalené tablety okrovej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Poruchy mozgovej výkonnosti vyvolané nedostatočným prietokom krvi
mozgom ako aj jeho
nedostatočným zásobením kyslíkom a živinami s príznakmi
zníženej intelektuálnej výkonnosti,
závratmi, hučaním v ušiach, bolesťami hlavy, zhoršeným
videním, poruchami pamäti, úzkosťou a
depresívnymi náladami; syndróm demencie.
Poruchy prekrvenia v oblasti periférnych tepien (_Claudicatio
intermittens_).
Tebokan je vhodný ako podporná liečba nedoslýchavosti na podklade
cervikálneho syndrómu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí od 18 rokov užívajú:_
Počiatočná liečba:
3-krát denne jednu tabletu počas 8 – 12 týždňov.
Dlhodobá liečba:
2-krát denne jednu tabletu.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01282-ZME
Pri syndróme demencie:
3-krát denne 1 – 2 tablety.
_Pediatrická populácia_
Nie je žiadne relevantné použitie lieku Tebokan 40 mg u detí a
dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spôsob podávania
Perorálne užívanie.
Filmom obalené tablety sa užívaj