Td-IMMUN

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert

Disponible des:

AJ Vaccines A/S (4609229)

Codi ATC:

J07AM51

Designació comuna internacional (DCI):

Diphtheria toxoid, adsorbed, tetanus toxoid, adsorbed

formulario farmacéutico:

Suspension zur Injektion

Composición:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 6,25 Flockungseinheit (Impfstoff); Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 6,25 Flockungseinheit (Impfstoff)

Vía de administración:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2006-11-06

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TD-IMMUN
Injektionssuspension, Fertigspritze.
Diphtherie- und Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem
Antigengehalt)
Kinder ab 5 Jahre und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
GEIMPFT WERDEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Td-IMMUN
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Impfung mit
Td-IMMUN
beachten?
3.
Wie werden Sie mit
Td-IMMUN
geimpft?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Td-IMMUN
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TD-IMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Td-IMMUN
ist ein Impfstoff, der Schutz gegen Diphtherie und Tetanus bietet.
Dieser Booster-Impfstoff wird zur Impfung von Kindern (ab fünf
Jahren) und Erwachsenen
angewendet, die bereits eine Grundimmunisierung gegen Diphtherie und
Tetanus erhalten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER IMPFUNG MIT TD-IMMUN BEACHTEN?
SIE SOLLTEN NICHT MIT TD-IMMUN GEIMPFT WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile des Impfstoffs sind.
-
wenn bei Ihnen nach früheren Impfungen schwere Nebenwirkungen
aufgetreten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARTZ, APOTHEKER ODER DEM MEDIZINISCHEN
FACHPERSONAL BEVOR SIE
MIT TD-IMMUN GEIMPFT:
-
wenn Sie
irgendeine Erkrankung haben. Bei akuten Krankheitszuständen mit
Fieber sollte die
Impfung verschoben werden.
-
wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, durch die die
Immunreaktion beeinträchtigt
wird (z. B. Kortikosteroide) oder wenn Sie eine Erkrankung haben,

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Td-IMMUN, Injektionssuspension, Einzeldosis-Fertigspritze.
Diphtherie- und Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem
Antigenhalt)
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro Impfdosis = 0,5 ml:
Diphtherie-Toxoid, gereinigt 6,25 Lf / ≥ 2 I.E.
Tetanus-Toxoid, gereinigt
6,25 Lf / ≥ 20 I.E.
hydratisiertes Aluminiumhydroxid,
entsprechend Aluminiumgehalt
0,5 mg
Die Diphtherie- und Tetanus-Toxine, aus Kulturen von
_Corynebacterium diphtheriae _
und
_Clostridium tetani_
, sind gereinigt und inaktiviert.
Beide Toxoide sind an Aluminiumhydroxid adsorbiert. Zur Herstellung
der Impfstoffe wurden
keine Materialien menschlichen Ursprungs verwendet.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension, Fertigspritze.
Farblose Suspension mit weißen/grauen Partikeln.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Auffrischimpfung bei Kindern (mindestens 5 Jahre) und Erwachsenen, die
bislang eine
Grundimmunisierung mit mindestens 3 Dosen Diphtherie- und
Tetanus-Impfstoff erhalten haben.
Td-IMMUN ist nicht zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie und Tetanus
bestimmt.
Td-IMMUN sollte gemäß den offiziellen nationalen Empfehlungen
verabreicht werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Verglichen mit einem Impfstoff für die Grundimmunisierung enthält
Td-IMMUN geringere
Mengen Diphtherie- und Tetanus-Antigene. Der Impfstoff sollte gemäß
den offiziellen nationalen
Empfehlungen für die Anwendung derartiger Impfstoffe verabreicht
werden.
Notwendige Vorsichtsmaßnahmen zur Behandlung eines anaphylaktischen
Schocks sollten immer
getroffen werden.
Vor Gebrauch schütteln.
Td-IMMUN soll intramuskulär als Einzeldosis mit 0,5 ml verabreicht
werden.
Bei einigen Indikationen (z. B. hämorrhagische Diathese) kann
diTeBooster tief subkutan
verabreicht werden.
Klinische Studien haben bei i.m. Injektion weniger Lokalreaktionen als
bei s.c. Injektion gezeigt.
Erwachsene und Kinder (mindestens 5