País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
TARO PHARMACEUTICALS INC
L01XG01
BORTEZOMIB
1MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 1MG
Intraveineuse
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-11-01
_Taro-Bortezomib (_bortezomib pour injection) _Page 1 de 95 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR TARO-BORTEZOMIB bortézomib pour injection poudre lyophilisée stérile pour injection, 1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester boronique de mannitol injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Taro Pharmaceuticals Inc. 130 East Drive Brampton, Ontario Canada, L6T 1C1 Date de l'autorisation initiale : Mai 14, 2020 Date de révision : Septembre 21, 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263204 _Taro-Bortezomib (_bortezomib pour injection) _Page 2 de 95 _ 2022-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................... 4 1. INDICATIONS ........................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques ..................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique .................................. 6 4.3 Reconstitution Llegiu el document complet