Targocid 200 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

TEICOPLANIN

Disponible des:

Sanofi-Aventis GmbH

Codi ATC:

J01XA02

Designació comuna internacional (DCI):

TEICOPLANIN

Unidades en paquete:

5 Trockenstechampullen und 5 Lösungsmittelampullen a 3,2 ml (Sammelpackung), Laufzeit: 36 Monate,5 Sammelpackungen mit je 5 Troc

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Teicoplanin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

1992-03-30

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARGOCID
® 200 MG TROCKENSTECHAMPULLEN MIT LÖSUNGSMITTEL
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Targocid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Targocid beachten?
3.
Wie ist Targocid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targocid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGOCID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targocid ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens
Teicoplanin. Dieser bewirkt eine
Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen.
Targocid wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
–
der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
–
der Knochen und Gelenke,
–
der Lungen,
–
der Harnwege,
–
des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
–
des Bauchfells (Peritonitis),
–
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridium difficile_
-Bakterien
angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Targocid-Lösung
eingenommen (oral).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TARGOCID BEACHTEN?
TARGOCID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt
6. genann

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Targocid 200 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg in 3,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse,
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Targocid ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur
parenteralen Behandlung von
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakterämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch Infektion mit
_Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und Kolitis.
Targocid sollte, falls erforderlich, in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
eingesetzt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung sollten individuell angepasst werden
unter Beachtung von Art
und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die
Therapie und von
Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion.
Bestimmung der Serumkonzentration
Zur Optimierung der Behandlung sollten während der Einstellung der
Dos