País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BENZIDAMINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
A01AD02
BENZIDAMINA
"0,15% COLLUTORIO" FLACONE 240 ML; "0,15% COLLUTORIO"FLACONE 120 ML; "0,15% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" FLACONE NEBULIZZA
N
BENZIDAMINA
022088049 - 30 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 022088025 - NEBULIZZATORE 30 ML - Revocato; 022088037 - 20 PASTIGLIE 3 MG - Revocato; 022088088 - 0,30% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE DA 15 ML - Autorizzato; 022088064 - 0,15% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE DA 30 ML - Autorizzato; 022088013 - COLLUTTORIO 1 FLACONE 120 ML - Revocato; 022088052 - 0,15% COLLUTORIOFLACONE 120 ML - Autorizzato; 022088076 - 0,15% COLLUTORIO FLACONE 240 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TANTUM VERDE 0,15% COLLUTORIO Benzidamina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tantum Verde e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tantum Verde 3. Come usare Tantum Verde 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tantum Verde 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È TANTUM VERDE E A COSA SERVE Tantum Verde collutorio è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un medicinale che agisce contro il dolore e l’infiammazione della gola, della bocca e delle gengive. Tantum Verde collutorio manifesta anche proprietà disinfettanti e una moderata azione anestetica di superficie. Tantum Verde collutorio si usa per il trattamento dei sintomi delle infiammazioni e delle irritazioni, anche associati a dolore delle gengive, della bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TANTUM VERDE NON USI TANTUM VERDE - se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde. In un numero limitato di pazienti Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tantum Verde 0,15% collutorio. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina). Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, aroma menta (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e d-Limonene). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d’acqua). Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. ECCIPIENTI: Llegiu el document complet