País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
2care4 ApS
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 3 x 2,5 ml
Avregistrerad
2019-06-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LATACOMP 50 MIKROGRAM/ML OCH 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING latanoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Latacomp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Latacomp 3. Hur du använder Latacomp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Latacomp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LATACOMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Latacomp innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol. Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat. Latacomp används för att minska trycket i ögat om du har glaukom eller okulär hypertension (grön starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Latacomp när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt. Latanoprost och timolol som finns i Latacomp kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LATACOMP Latacomp kan användas av vuxna (inklusive äldre) men rekommenderas Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Latacomp 50 mikrogram/ml och 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. Hjälpämne med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml, fosfater 6,4 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Lösningen är en klar, färglös vätska. pH 5,5-6,5, osmolaritet 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka ögat/ögonen. Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta nästa dag enligt det normala schemat. Doseringen bör ej överstiga en droppe dagligen i det sjuka ögat. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har ännu inte fastställts. Administreringssätt Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter (se avsnitt 4.4). Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. Nasolakrimal ocklusion eller slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latacomp är kontraindicerat för patienter med: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom. - Sinusbradykardi, sjuka sinussyndromet, sino-atriellt block, andra eller tredje gradens atrioventrikulärt block so Llegiu el document complet