TANATRIL 10 mg, comprimé sécable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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05-04-2016

ingredients actius:

imidapril base

Disponible des:

IPSEN PHARMA

Codi ATC:

C09AA16

Designació comuna internacional (DCI):

imidapril base

Dosis:

9,2 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > imidapril base : 9,2 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'imidapril 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

INHIBITEURS DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Resumen del producto:

348 383-2 ou 34009 348 383 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 850-3 ou 34009 350 850 3 0 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 615-4 ou 34009 561 615 4 6 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 887-0 ou 34009 373 887 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 888-7 ou 34009 373 888 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 268-5 ou 34009 347 268 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 384-9 ou 34009 348 384 9 1 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 385-5 ou 34009 348 385 5 2 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 843-7 ou 34009 350 843 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 844-3 ou 34009 350 844 3 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 846-6 ou 34009 350 846 6 8 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 847-2 ou 34009 350 847 2 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2015;350 848-9 ou 34009 350 848 9 7 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 849-5 ou 34009 350 849 5 8 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

1998-09-28

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
Dénomination du médicament
TANATRIL 10 mg, comprimé sécable
CHLORHYDRATE D'IMIDAPRIL
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TANATRIL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANATRIL
10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TANATRIL 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TANATRIL 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TANATRIL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Tanatril est utilisé pour traiter une TENSION ARTÉRIELLE ÉLEVÉE
(hypertension). Tanatril appartient à la famille des IEC
(inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Indications thérapeutiques
Si vous avez une tension artérielle trop élevée, Tanatril agit en
dilatant les vaisseaux sanguins de façon à faciliter la
circulation du sang. Etant donné que la tension artérielle dépend
du diamètre des vaisseaux sanguins, votre tension
artérielle sera diminuée par Tanatril. Il sera aussi plus facile
pour votre cœur de faire circuler le sang dans les vaisseaux
sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANATRIL
10 m
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TANATRIL 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’imidapril
...........................................................................................................10,00
mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : Lactose, 72 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés oblongs et biconvexes, blanc -cassés, à bords plats, avec
une barre de cassure sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TANATRIL est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose initiale est de 5 mg en une prise par jour.
En l'absence d'un contrôle optimal de la pression artérielle après
au moins 3 semaines de traitement, la posologie est
augmentée à 10 mg par jour, ce qui correspond à la dose
journalière la plus efficace.
Toutefois, chez un petit nombre de patients, il peut s'avérer
nécessaire d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg/jour (dose
maximale recommandée) ou, de préférence, d'envisager une
association à un diurétique.
Le bénéfice de l'association de l'imidapril à d'autres traitements
antihypertenseurs n'a pas été établi chez les sujets
hypertendus.
(Voir les rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
- Patients âgés (65 ans ou plus)
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour. La dose doit être
adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. La dose
maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
- Patients avec une insuffisance rénale
L'imidapril et son métabolite pharmacologiquement actif,
l'imidaprilate, sont essentiellement éliminés par voie rénale.
Avant de débuter le traitement par l’imidapril, la fonction rénale
sera évaluée lorsque l’on suspecte une anomali
                                
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