TAMSULOSINA SUN 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible des:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codi ATC:

G04CA02

Designació comuna internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina

Resumen del producto:

TAMSULOSINA RANBAXY 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 30/01/2007 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2007-01-30

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA SUN 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamsulosina SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina SUN
3. Cómo tomar Tamsulosina SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tamsulosina SUN es tamsulosina. Es un
antagonista selectivo de los adrenoceptores
α
-1A/1D
. Actúa relajando la tensión del músculo liso en la próstata y en
la uretra, permitiendo que la orina
pase más fácilmente a través de la uretra y facilitando la
micción. Además, disminuye la sensación de
urgencia.
Tamsulosina SUN se utiliza en hombres para el tratamiento de problemas
del tracto urinario inferior
asociados con un aumento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Estos problemas
pueden incluir dificultad en la micción (flujo pobre de orina),
pérdidas de orina, urgencia o necesidad de
orinar frecuentemente durante la noche y durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA SUN
NO TOME TAMSULOSINA SUN

Si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede
presentarse

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAMSULOSINA SUN 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina como ingrediente
activo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 0,0353 mg de amarillo
anaranjado S, 0,0013 mg de
Ponceau 4R, 0,0008 mg de azul brillante y 0,0019 mg de azorubina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas del número 2 de color naranja/marrón, con una “R”
impresa en la tapa y “TSN400” en el cuerpo,
en negro. Las cápsulas contienen gránulos de color blanco o casi
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la liberación
modificada del principio activo.
_ _
_Uso en insuficiencia real _
En el caso de pacientes con alteraciones renales
no es necesario llevar a cabo un ajuste de la dosis.
_Uso en insuficiencia hepática _
En el caso de pacientes con insuficiencia hepática de leve a
moderada, no es necesario llevar a cabo un
ajuste de la dosis (ver sección 4.3).
_ _
_Población pediátrica _
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los datos
actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos, o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Historial de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática gra