Tamo AIWA 20 mg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Tamoxifencitrat

Disponible des:

T & D Pharma GmbH (8127272)

Codi ATC:

L02BA01

Designació comuna internacional (DCI):

tamoxifen citrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1989-06-08

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMO AIWA 20 MG TABLETTEN
Tamoxifencitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamo AIWA 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamo AIWA 20 mg beachten?
3.
Wie ist Tamo AIWA 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamo AIWA 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMO AIWA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamo AIWA 20 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
Tamo AIWA 20 mg wird angewendet zur:
−
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzi-
om),
−
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMO AIWA 20 MG BEACHTEN?
TAMO AIWA 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Tamoxifencitrat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit Tamo AIWA 20 mg behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamo AIWA
20 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht ist erforderlich,
�

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamo AIWA 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.
−
Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist eine
Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
_Kinder und Jugendliche _
Tamo AIWA 20 mg darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Tamo AIWA 20 mg Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z. B. 1 Glas Wasser) zu den
Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamo AIWA 20 mg ist in der Regel eine
Langzeittherapie und sollte durch onko-
logisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit
eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale
Dauer der Tamoxifen-
Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
−
Kinder dürfen nicht mit Tamo AIWA 20 mg behandelt werden.
−
Schwangerschaft
−
Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leukozytopenien oder Hyperkalzämien
ist eine individuelle Nut-
zen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders
sorgfältige ärztliche Überwa-
chung notwendig.
Während der Anwendung von Tamoxifen sollte das Blutbild, das
Serumkalzium sowie die Leberfunk-
tion regelmäßig kontrolliert we