Talert 1 mg/ml sirop

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Cetirizinum

Disponible des:

Sopharma AD

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

Cetirizinum

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

sirop

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Sopharma AD, Bulgaria

Data d'autorització:

2017-01-04

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TALERT 1 MG/ML SIROP
_Cetirizini dihydrochloridum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Talert sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talert sirop
3.
Cum să utilizaţi Talert sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Talert sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TALERT SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Talert sirop conţine substanţa activă diclorhidrat de cetirizină.
Talert sirop este un
medicament antialergic.
Talert sirop este indicat la adulţi, adolescenţi şi la copii cu
vârsta mai mare de 2 ani:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita
alergică sezonieră şi
perenă;
- pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticariei
cronice).
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TALERT SIROP
NU UTILIZAŢI TALERT SIROP
- dacă sunteţi alergic substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),la hidroxizină, la derivaţi
de piperazină
(substanţe active similare ale altor medicamente),

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Talert 1 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml sirop conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg;
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
metilhidroxibenzoat
(E 218),
propilhidroxibenzoat
(E 216), aspartam (E 951).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, vâscos cu aromă specifică exotică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani:
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi
oculare din rinita
alergică sezonieră şi perenă.
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei
cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: _câte 2,5 ml (2,5 mg)
de două ori pe zi._ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: _câte5 ml (5 mg) de
două ori pe zi.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _câte 10 ml (10
mg) o dată pe zi._ _
_Pacienţi cu vârsta peste 65 ani _
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu
condiţia ca funcţia renală să fie normală.
_Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă _
Nu
sunt
disponibile
date
care
să
documenteze
raportul
eficacitate/siguranţă
la
pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în
principal excretată pe cale
renală (vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un
tratament alternativ,
intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate
în funcţie de gradul
de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va
ajusta doza conform
recomandărilor. Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este
necesară estimarea
clearance-ului creatininei (Clcr) pacientului, exprimat în ml/min.
Valoarea clearance-
ului creatininei Clcr (ml/min) poate fi estimată în funcţie de
valoarea creatininei serice
(mg/dl), conf