Taf Spray 28,5 mg/g Huidspray, oplossing

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Thiamfenicol

Disponible des:

Dechra Regulatory

Codi ATC:

QD06AX

Designació comuna internacional (DCI):

Thiamphenicol

Dosis:

28,5 mg/g

formulario farmacéutico:

Huidspray, oplossing

Composición:

Thiamfenicol 28.5 mg/g

Vía de administración:

Cutaan gebruik

Grupo terapéutico:

varken; paard; geit; rund; konijn; schaap; andere of onbekend

Área terapéutica:

Other Antibiotics for Topical Use

Resumen del producto:

CTI-code: 467937-04 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467937-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467937-05 - De grootte van de verpakking: 400 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467937-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467937-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
BIJSLUITER
TAF SPRAY
28,5 mg/g Huidspray, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAF Spray 28,5 mg/g, Huidspray, oplossing
Thiamfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Thiamfenicol
28,5 mg
Hulpstof:
Curcumine (E100)
0,5 mg
Huidspray, oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIES
Alle doeldiersoorten:
- Behandeling van oppervlakkige wondinfecties veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn
voor thiamfenicol.
Rund, geit en schaap:
- Behandeling van klauw- en hoefinfecties zoals rotkreupel,
interdigitale dermatitis en digitale
dermatitis, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
thiamfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen. Zie
ook rubriek ’wachttijden’.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, geit, schaap, varken, nerts, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik.
Bespuit de te behandelen plek één keer per dag gedurende 3 seconden
(gelijk aan ongeveer 45 mg
thiamfenicol). Naargelang het genezingsproces mag de behandeling
worden herhaald, gedurende
maximaal 3 o

Fitxa tècnica

SKP– NL Versie
TAF SPRAY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAF Spray 28,5 mg/g Huidspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamfenicol
28,5 mg
HULPSTOFFEN:
Curcumine (E100)
0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, geit, schaap, varken, nerts, konijn.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Alle doeldiersoorten:
- Behandeling van oppervlakkige wondinfecties veroorzaakt door
micro-organismen die
gevoelig zijn voor thiamfenicol.
Rund, geit en schaap:
- Behandeling van klauw- en hoefinfecties zoals rotkreupel,
interdigitale dermatitis en digitale
dermatitis, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn
voor thiamfenicol.
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.11.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De geïnfecteerde plek grondig reinigen alvorens te sprayen. Na
toediening van het
diergeneesmiddel moet het dier gedurende minimaal één uur op droge
grond blijven staan.
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP– NL Versie
TAF SPRAY
Bescherm de ogen wanneer in de nabijheid van het hoofd wordt gespoten.
Er dient voorkomen
te worden dat het dier aan de behandelde plek likt of dat aan
behandelde plekken bij andere
dieren worden gelikt.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën en hierbij dient rekening te worden
gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het
diergeneesmiddel anders
wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit de prevalentie van
bacteriële resistentie doen
toenemen.
Speciale voorzorg