Taf 25%

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

tiamfenikol

Disponible des:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Codi ATC:

QJ01BA02

Designació comuna internacional (DCI):

tiamfenikol

Dosis:

250mg/mL

formulario farmacéutico:

oralni rastvor

Unidades en paquete:

oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner, 1x5L

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2017-03-14

Informació per a l'usuari

Broj rešenja:
323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 80 mL
323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 1L
323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 5L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 80 ML
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1 L
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 80 mL
323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 1L
323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 5L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU,
Ilića 127/29,
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì -
Italija.
2.
IME LEKA
Taf 25%
tiamfenikol (250mg/ml)
oralni rastvor
za brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamfenikol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
N,N-dimetil-acetamid, propilenglikol
4.
INDIKACIJE
Taf 25% je namenjen za lečenje respiratornih infekcija (CRD,
infektivna korica) i digestivnih
infekcija
brojlera
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
tiamfenikol
(_Mycoplasma _
_spp. _
_Pasteurella _
_spp., _
_Staphylococcus _
_spp., _
_Salmonella _
_spp., _
_Ornitobacterium _
_rhinotracheale, _
_Clostridium pefringens_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena kod životinja preosetljivih na
tiamfenikol. Takođe, ovaj lek se ne
primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko se mogu pojaviti poremećaji digestivnog trakta (dijareja,
mučnina i povraćanje) ili promene na
k

Fitxa tècnica

Broj rešenja:
323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 80 mL
323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 1L
323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 5L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 80 ML
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1 L
TAF 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00377-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 80 mL
323-01-00378-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 1L
323-01-00379-16-001 od 14.03.2017. za lek Taf 25%, oralni rastvor, 250
mg/mL, 1 x 5L
2 od 6
1.
IME LEKA
Taf 25%
tiamfenikol (250mg/ml)
oralni rastvor
za brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamfenikol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri
4. 2
INDIKACIJE
Taf
25% je namenjen za lečenje respiratornih infekcija (CRD, infektivna
korica) i digestivnih
infekcija
brojlera
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
tiamfenikol
(_Mycoplasma _
_spp. _
_Pasteurella _
_spp., _
_Staphylococcus _
_spp., _
_Salmonella _
_spp.,_
_Ornitobacterium _
_rhinotracheale,_
_Clostridium pefringens_).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena kod životinja preosetljivih na
tiamfenikol. Takođe, ovaj lek se ne
primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Usled bolesti može doći do smanjenog unosa leka kod nekih
životinja.
Za jedinke koje uzimaju
manje
količine
medicinirane
vode,
treba
nastaviti
sa
parenteralnom
terapijom,
koristeći