Tadalafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

TADALAFIL 5 mg/stuk

Disponible des:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Codi ATC:

G04BE08

Designació comuna internacional (DCI):

TADALAFIL 5 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Tadalafil

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 12 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Sandoz B.V.
Page 1/11
Tadalafil Sandoz 2,5/5/10/20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 118129/31/32/33
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TADALAFIL SANDOZ
® 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ
® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TADALAFIL SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tadalafil Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil, die behoort tot een groep
geneesmiddelen
die fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
De 2,5 MG, 5 MG, 10 MG EN 20 MG tabletten van dit middel worden
gebruikt voor de
behandeling van volwassen mannen met een ERECTIESTOORNIS.
Dit is het geval wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een
erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is
gebleken dat dit
middel de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor
seksuele
activiteit sterk verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te
ontspannen
waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit zorgt

Fitxa tècnica

Sandoz B.V.
Page 1/25
Tadalafil Sandoz 2,5/5/10/20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 118129/31/32/33
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Tadalafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 41.9 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 83.8 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 167.7 mg lactose (als monohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 335.4 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_2,5 mg, filmomhulde tabletten _
Oker tot gele, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer
5 mm. Aan één zijde de
inscriptie “2,5” en glad aan de andere zijde.
_5 mg, filmomhulde tabletten _
Oker tot gele, ovale filmomhulde tablet van ongeveer 8x4 mm. Aan één
zijde de inscriptie “5” en glad
aan de andere zijde.
_10 mg, filmomhulde tabletten _
Oker tot gele, ovale filmomhulde tablet van ongeveer 11x 6 mm. Aan
één zijde de inscriptie “10”. De
andere zijde van de tablet is glad.
Sandoz B.V.
Page 2/25
Tadalafil Sandoz 2,5/5/10/20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 118129/31/32/33
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
_20 mg, filmomhulde tabletten _
Oker tot gele, ovale filmomhulde tablet van ongeveer 15 x 9 mm. Aan
één zijde de inscriptie “20”. De
andere zijde van de tablet heeft een dubbele breeklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses en/of vier delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tadalafil Sandoz 2,5 mg, 5 mg,