Tadalafil Alter 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Tadalafil

Disponible des:

Alter, S.A.

Codi ATC:

G04BE08

Designació comuna internacional (DCI):

Tadalafil

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Tadalafil 5 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

tadalafil

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5718564 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-06-12

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
12-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Alter 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Tadalafil Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Alter
3. Como tomar Tadalafil Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Alter e para que é utilizado
Tadalafil Alter contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Alter 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- Disfunção erétil. Quando um
homem
não consegue ter ou manter o pénis ereto
adequado à atividade sexual. Tadalafil Alter mostrou melhorar
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
APROVADO EM
12-06-2017
INFARMED
Após estimulação sexual, Tadalafil Alter funciona ajudando os vasos
sanguíneos no seu
pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é uma
melhoria na função erétil.
Tadalafil Alter não o ajudará se não sofrer de disfunção erétil.
É importante notar que
Tadalafil
Alter
para
o
tratamento
da
disfunção
erétil
não
funciona
se
não
houver
estimulação sexual.
Você e a sua parceira necessitarão de se envolver em jogos
pr

Fitxa tècnica

APROVADO EM
12-06-2017
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Alter 5 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 71,169 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são redondos, biconvexos, de cor amarela, sem ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz no tratamento da disfunção eréctil,
é necessário que haja
estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens adultos.
O tadalafil não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
APROVADO EM
12-06-2017
INFARMED
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma
hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por
dia, com base na
tolerabilidade individual.
A adequabilidade da continuação da utilização em regime d