País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
takroliimus
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
L04AD02
tacrolimus
0,5mg 30TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 60TK; 0,5mg 20TK; 0,5mg 100TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg, kõvakapslid Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg, kõvakapslid Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg, kõvakapslid Takroliimus Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist 3. Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tacrolimus PharmaSwiss’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tacrolimus PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse Tacrolimus PharmaSwiss kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Pärast organi (nt maksa, neeru või südame) siirdamist püüab teie organismi kaitsesüsteem uut organit “ära tõugata”. Tacrolimus PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse hiljuti siirdatud organi äratõukereaktsiooni ennetamiseks. Tacrolimus PharmaSwiss’i määratakse ka siirdatud organi äratõukereaktsiooni raviks. Kui olete juba kasutanud ravimeid äratõukereaktsiooni vältimiseks ning need ei ole olnud piisavalt tõhusad, siis peab teie arst ravi muutma, alustades ravi Tacrolimus PharmaSwiss’iga. Tacrolimus PharmaSwiss’i kasutatakse sageli kombinatsioonis teiste ravimitega, mis samuti aitavad keha immuunsüsteemi alla suruda. 2. Mida on vaja teada enne Tacrolimus PharmaSwiss’i võtmist Ärge võtke Tacrolimus PharmaSwiss’i: - kui te olete takroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete allergiline Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tacrolimus PharmaSwiss 0,5 mg, kõvakapslid Tacrolimus PharmaSwiss 1 mg, kõvakapslid Tacrolimus PharmaSwiss 5 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,5 mg: Üks kapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina). Abiained: 50,14 mg laktoosmonohüdraati 1 mg: Üks kapsel sisaldab 1 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina). Abiained: 48,68 mg laktoosmonohüdraati 5 mg: Üks kapsel sisaldab 5 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina). Abiained: 98,86 mg laktoosmonohüdraati INN: Tacrolimusum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 0,5 mg: Helekollase kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „5“ (ligikaudu 11,40 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „0.5“. Kapslid sisaldavad valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit. 1 mg: Valge kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „5“ (ligikaudu 11,40 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „1“. Kapslid sisaldavad valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit. 5 mg: Roosa kaane ja kehaga želatiinist kõvakapslid suurusega „4“ (ligikaudu 14,30 mm), mille kaanele on trükitud „TCR“ ning kehale „5“. Kapslid sisaldavad valget kuni valkjat granuleeritud pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Äratõukereaktsiooni profülaktika maksa-, neeru- või südamesiirdamise retsipientidel. Äratõukereaktsiooni ravi, mis on resistentne ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Takroliimusravi peab hoolikalt jälgima vastava kvalifikatsiooni ning varustusega personal. Seda ravimit tohib määrata ning muudatusi teha immunosupresseerivas ravis ainult immunosupresseeriva ravi ning elundisiirdamise kogemusega arst. Takroliimuse kiiretoimeliste või toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide tahtmatu, ettekavatsemata või järelevalveta vahetamine on ohtlik. See võib põhjustada siiriku äratõuget või muuta kõrvaltoimed sagedasemaks (sh lii Llegiu el document complet