País: Cuba
Idioma: espanyol
Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido acetilsalicílico; Bitartrato de fenilefrina ; Maleato de clorfeniramina
Bayer S.A,
R05
Ácido acetilsalícilico, Bitartrato de fenilefrina, Maleato de clorfeniramina
500 mg; 8 mg; 2mg
Tableta efervescente
Bayer S.A,
Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.; Estuche por 36 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.
Aprobado
2022-08-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TABCIN® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta efervescente FORTALEZA: _---_ PRESENTACIÓN: Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno. Estuche por 36 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala. Producto terminado. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 049-22D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de agosto de 2022. COMPOSICIÓN: Cada tableta efervescente contiene: Ácido acetilsalícilico Bitartrato de fenilefrina Maleato de clorfeniramina 500,0 mg 8,0 mg 2,0 mg Aspartamo 16,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el alivio de los síntomas del resfriado y la gripe: dolor de cabeza y cuerpo, secreción y congestión nasal, fiebre, estornudos y dolor de garganta. CONTRAINDICACIONES: No usar por más de 7 días consecutivos, en los 3 últimos meses de embarazo; en menores de 16 años con síntomas de influenza o varicela. Si padece bronquitis, enfisema, asma, enfermedad prostática, úlcera gastroduodenal, sangrado estomacal, diátesis hemorrágica, presión alta, diabetes, glaucoma, gota, artritis, enfermedades de la tiroides, insuficiencia hepática o renal, enfermedad cardíaca, alergia a los salicilatos o a los otros ingredientes de la fórmula. Si el producto tiene fuerte olor a vinagre. PRECAUCIONES: No exceda la dosis recomendada. Consulte a su médico si: está embarazada o en período de lactancia; padece estrechez de cuello de la vejiga; está en tratamiento con anticoagulantes; tiene planeada una cirugía en menos de 7 días; si los síntomas no mejoran o aparecen nuevos; si la fiebre dura más de 3 días; o se presentan erupciones en la piel, nausea, vómitos, nerviosismo, mareos o falta de sueño Llegiu el document complet