SYNTOPHYLLIN 24MG/ML Injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

61 AMINOFYLIN

Disponible des:

BB Pharma a.s., Praha Array

Codi ATC:

R03DA05

Designació comuna internacional (DCI):

61 AMINOFYLIN

Dosis:

24MG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Vía de administración:

Intravenózní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

AMINOFYLIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0000610 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260186 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

1
SP.ZN. SUKLS221930/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SYNTOPHYLLIN
24 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
aminophyllinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Syntophyllin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Syntophyllin
používat
3.
Jak se Syntophyllin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Syntophyllin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SYNTOPHYLLIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípavek Syntophyllin obsahuje léčivou látku aminofylin. Je to
komplex dvou látek theofylinu a
edaminu. Vlastní léčivý účinek má theofylin. Uvolňuje stah
hladké svaloviny průdušek a cév a tím je
rozšiřuje. Povzbuzuje dýchací centrum a zvyšuje tak kontraktilitu
(stažlivost) bránice. Theofylin dále
zvyšuje srdeční frekvenci a stažlivost srdečního svalu, slabě
zvyšuje tvorbu moči, povzbuzuje centrální
nervový systém a zvyšuje tvorbu kyseliny v žaludku.
Přípravek Syntophyllin se používá k akutní léčbě stavů
dušnosti vyvolaných zúžením dýchacích cest
(bronchokonstrikce) při průduškovém astmatu a chronickém
obstrukčním onemocnění dýchacích cest
(např. vleklý zánět průdušek, rozedma plic), a k léčbě apnoe
(zástava dechu) u novoro

Fitxa tècnica

SP.ZN. SUKLS238838/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SYNTOPHYLLIN 24 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ampule (10 ml) obsahuje aminophyllinum 240 mg (tj. theophyllinum
205,7 mg a edaminum 34,3
mg), což odpovídá aminophyllinum 24 mg (tj. theophyllinum 20,57 mg
a edaminum 3,43 mg) v 1 ml
injekčního roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, až slabě nažloutlý roztok,
prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní léčba stavů dušnosti vyvolaných bronchokonstrikcí při
průduškovém astmatu a chronickém
obstrukčním onemocnění dýchacích cest.
Alternativní léčba novorozenecké idiopatické apnoe v případě
nedostupnosti kofeinu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obecné doporučení pro dávkování
Dávkování přípravku Syntophyllin by mělo být přizpůsobeno
jeho účinnosti a toleranci u daného
pacienta. Dávkování přípravku má být stanoveno na základě
měření plazmatické koncentrace theofylinu
(terapeutické rozmezí: 8 – 20 µg/ml). Monitorování sérových
hladin theofylinu je vyžadováno zvláště
při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené odpovědi.
Při stanovení úvodní dávky je třeba vzít v úvahu jakoukoli
předchozí léčbu přípravky obsahujícími
theofylin nebo složky theofylinu s ohledem na potřebu snížení
dávky. Dávka má být vypočtena na
základě ideální tělesné hmotnosti, protože theofylin
nepřechází do tukové tkáně.
U pacientů se srdečním selháváním, renálním selháváním, s
těžkou hypoxemií, poruchami funkce jater,
pneumonií, virovými infekcemi (zvláště chřipka), ve vyšším
věku nebo při současné léčbě jinými léky
je vylučování theofylinu často zpomaleno. U těchto pacientů je
vyžadováno nižší dávkování a měla by
být věnována zvýšená opatrnost při zvyšová