Synopen

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

hloropiramin

Disponible des:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

D04AA09

Designació comuna internacional (DCI):

hloropiramin

Dosis:

10mg/g

formulario farmacéutico:

mast

Unidades en paquete:

mast; 10mg/g; tuba, 1x20g

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Resumen del producto:

JKL: 4154110

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2018-08-28

Informació per a l'usuari

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
SYNOPEN
®
, 10 MG/G, MAST
hloropiramin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Synopen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Synopen
3.
Kako se primenjuje lek Synopen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Synopen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK SYNOPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Synopen sadrži hloropiramin, antihistaminik jakog dejstva.
Hloropiramin deluje tako što blokira dejstvo histamina, supstance
koja se stvara u našem organizmu i koja
učestvuje u nastanku alergijske reakcije. Onemogućavajući delovanje
histamina, antihistaminici pomažu u
olakšavanju alergijskih simptoma.
Synopen,
mast se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrabom usled
uboda insekata i koprivnjače
(crveni osip promenjive veličine i oblika praćen svrabom).
Synopen,
mast smiruje, odnosno otklanja svrab već 5-10 minuta nakon primene i
ima lokalno anestetičko
dejstvo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SYNOPEN
LEK SYNOPEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na hloropiramin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(nevedene u odeljku 6);

ukoliko je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farma

Fitxa tècnica

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Synopen
®
, 10 mg/g, mast
INN: hloropiramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 10 mg hloropiramin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 g masti sadrži 7,5 mg stearilalkohola, 1,35 mg
metilparahidroksibenzoata (E218) i
0,65 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kožne reakcije praćene pruritusom usled uboda insekata i urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Synopen, mast se u tankom sloju nanosi i utrljava na oboleli deo kože
dva ili tri puta na dan.
Ukoliko se simptomi uz primenu Synopen, masti pogoršavaju ili ukoliko
se ne ublaže u toku 3 dana primene
leka, potrebno je savetovati pacijenta da konsultuje lekara.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Mast se ne sme primenjivati na inficiranu i oštećenu kožu, vlažne
dermatoze i ekceme.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Synopen, mast se ne sme primenjivati na velikim površinama kože.
U slučaju reakcije preosetljivosti kože, neophodno je odmah prestati
sa primenom. Ukoliko se simptomi ne
ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je savetovati pacijenta
da konsultuje lekara.
Ne preporučuje se primena kod novorođenčadi (uzrasta do mesec
dana), kao i na veću površinu kože
odojčadi i male dece, posebno ako je oštećena ili upaljena.
2 od 4
Lek Synopen,
mast sadrži stearilalkohol koji
može izazvati
lokalne reakcije
na
koži (npr. kontaktni
dermatitis),
kao
i
metilparahidroksibenzoat
i
propilparahidroksibenzoat
koji
mogu
izazvati
alergijske
reakcije, čak i odložene.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Lek Synopen se u toku trudnoće primenjuje samo ukoliko je to
neophodno, u malim količinama i u što
kraćem