SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

drospirenone; ethinylestradiol

Disponible des:

Richter Gedeon Nyrt.

Codi ATC:

G03AA12

Designació comuna internacional (DCI):

drospirenone; ethinylestradiol

Unidades en paquete:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21355 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21355 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2010-07-14

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYMICIA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Symicia, és milyen esetekben
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Symicia alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Symiciát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Symiciát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMICIA
ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
A Symicia fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére
szolgál.
A Symicia kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben,
drospirenont és
etinilösztradiolt.
A k�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Symicia 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg mikronizált etinilösztradiolt
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,5 mg laktóz-monohidrátot és 0,07
mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán
mélynyomású „G73” jelöléssel. Átmérő: kb. 6,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Symicia felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Symicia alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
_Hogyan kell szedni a _
_ _
_ Symicia_
_ _
_ filmtablettát_
_ _
_ _
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell megkezdeni,
amelynek során általában
megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és
eltarthat a következő csomag szedésének kezdetéig.
_Hogyan kell elkezdeni a _
_ _
_ Symicia_
_ _
_ filmtabletta szedését_
_ _
_ _
_Ha előzetesen (a múlt hónapban) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
A Symicia szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havivérzés első napján).
_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális
fogamzásgátlók/COC, hüvelyi gyűrű vagy _
_transzde