SYMBICORT TURBUHALER PD.INH.MD (160+4,5)MCG/DOSE

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Disponible des:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 6871500, 6871570

Codi ATC:

R03AK07

Designació comuna internacional (DCI):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosis:

(160+4,5)MCG/DOSE

formulario farmacéutico:

PD.INH.MD (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ)

Composición:

BUDESONIDE 160MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 4,5MCG

Vía de administración:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Resumen del producto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0229/001/MR; Συσκευασίες: 2802504102017 BTx 1 APPL. x 60 DOSES TURBUHALER 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102024 BTx1 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802504102031 BTx 2 APPL. x 60 DOSES TURBUHALER 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102048 BTx 2 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER 240ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102055 BTx 3 APPL. x 60 DOSES TURBUHALER 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102062 BTx 3 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER 360ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102079 BTx 10 APPL. x 60 DOSES TURBUHALER 600ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102086 BTx 10 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER 1.200ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102093 BTx 18 APPL. x 60 DOSES TURBUHALER 1.080ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802504102109 BTx 18 APPL. x 120 DOSES TURBUHALER 2.160ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SYMBICORT TURBUHALER 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Symbicort Turbuhaler και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Symbicort Turbuhaler
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Symbicort
Turbuhaler
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε�

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Symbicort
Turbuhaler 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εισπνεόμενη δόση (δηλαδή η δόση
που απελευθερώνεται από το επιστόμιο
της συσκευής)
περιέχει:
βουδεσονίδη
160 μικρογραμμάρια/εισπνοή
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
4,5 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Κάθε μετρούμενη δόση περιέχει:
βουδεσονίδη 200 μικρογραμμάρια/εισπνοή
και διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη 6 μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική 730 μικρογραμμάρια
ανά εισπνεόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή.
Λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το Symbicort Turbuhaler ενδείκνυται σε ενήλικες
και εφήβους (ηλικίας από 12 ετών και
άνω), για την
τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η
χορήγηση συνδυασμού (εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς
και μακράς δράσης αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:

ασθενείς
που
δεν
ελέγχονται
ικανοποιητικά
με
εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή
και
κατ’
επίκ�