Symbicort Turbuhaler 160 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Budesonid / Formoterolfumaratdihydrat

Disponible des:

AstraZeneca

Codi ATC:

R03AK07

Designació comuna internacional (DCI):

Budesonide / Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosis:

160 mikrog/ dose / 4.5 mikrog/ dose

formulario farmacéutico:

Inhalasjonspulver

Unidades en paquete:

Inhalator 3x120 doser

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2001-03-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SYMBICORT TURBUHALER 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/INHALASJON,
INHALASJONSPULVER
BUDESONID/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Symbicort Turbuhaler er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Symbicort Turbuhaler
3.
Hvordan du bruker Symbicort Turbuhaler
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Symbicort Turbuhaler
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Symbicort Turbuhaler er og hva det brukes mot
Symbicort Turbuhaler er en inhalator. Den inneholder to ulike
legemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører en gruppe legemidler som kalles
”kortikosteroider”. Det virker ved å redusere
og forebygge hevelse og betennelse i lungene.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
”langtidsvirkende beta-2-
agonister” eller ”bronkodilatorer”. Det virker avslappende på
muskulaturen i luftveiene. Dette
hjelper deg til å puste lettere.
Astma
Symbicort Turbuhaler kan forskrives på to forskjellige måter for
astma.
a) Noen personer får forskrevet to astmainhalatorer: Symbicort
Turbuhaler og en separat inhalator med
anfallsmedisin for symptomlindring.
•
De bruker Symbicort Turbuhaler hver dag. Dette hjelper for å
forebygge forekomst av
astmasymptomer.
•
De bruker inhalator med anfallsmedisin når de får astmasymptomer,
for å gj

Fitxa tècnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitt dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder:
budesonid 160 mikrogram/inhalasjon
og formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/inhalasjon.
Hver målte dose inneholder: 200 mikrogram budesonid per inhalasjon og
6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat per inhalasjon.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 730 mikrogram per
avgitt dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver.
Hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ASTMA
Symbicort Turbuhaler er indisert til voksne og ungdom 12 år og eldre,
til regelmessig behandling av
bronkialastma når det er behov for en kombinasjon av langtidsvirkende
beta-2-reseptoragonist og
inhalasjonssteroid:
-
til pasienter hvor inhalasjonssteroid og korttidsvirkende
beta-2-reseptoragonister ikke gir
tilstrekkelig kontroll av sykdommen
-
til pasienter hvor inhalasjonssteroid kombinert med langtidsvirkende
beta-2-reseptoragonister
allerede gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)
Symbicort Turbuhaler er indisert til voksne fra 18 år, for
symptomatisk behandling av pasienter med
KOLS med FEV
1
(forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund) < 70 % av forventet
normalverdi (post-
bronkdilator) og en eksaserbasjonshistorikk på tross av regelmessig
bronkdilaterende behandling (se
også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til inhalasjon
Dosering
ASTMA
Symbicort er ikke beregnet som startbehandling ved astma. Doseringen
av enkeltkomponentene i
Symbicort er individuell og må tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad.
Dette må det tas hensyn til
ikke bare ved start av behandling med kombinasjonsprodukter, men også
når vedlikeholdsdosen
justeres. Dersom enkelte pasienter har behov for en kombinasjon av
doser utover tilgjengelige doser i
2
Symbicort Turbuhaler bør passende dose av beta-2-reseptoragonist og
kortikosteroid f