SUPRECUR 0.15 mg/annos nenäsumute, liuos

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Buserelini acetas

Disponible des:

Sanofi Oy

Codi ATC:

L02AE01

Designació comuna internacional (DCI):

Buserelini acetas

Dosis:

0.15 mg/annos

formulario farmacéutico:

nenäsumute, liuos

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

busereliini

Estat d'Autorització:

Myyntilupa peruuntunut

Data d'autorització:

1992-09-30

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUPRECUR 0,15 MG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS
busereliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Suprecur-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suprecur-valmistetta
3.
Miten Suprecur-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Suprecur-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUPRECUR-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Suprecur sisältää lääkeainetta nimeltä busereliini. Busereliini
on luonnollisen, aivojen vapauttaman
hormonin kaltainen. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
nimellä ”gonadotropiinia
vapauttavan hormonin kaltaiset yhdisteet” (LHRH analogit).
Suprecur vaikuttaa estämällä naissukuhormoneja, estradiolia ja
progesteronia, jolloin
munasarjojen
toiminta vähenee. Tämä johtaa sukuhormoneista riippuvaisten
kudosten vähentyneeseen kasvuun, jota
hyödynnetään _endometrioosin_ hoidossa.
Koeputkihedelmöityksessä (_in vitro _-fertilisaatio) hyödynnetään
tätä ominaisuutta estämään liian
aikaista keltarauhasen muodostumista ja spontaania munasolun
irtoamista. Kun estradiolipitoisuus on
laskenut hyvin alhaiselle tasolle, jatketaan hoitoa gonadotropiinilla,
hormonilla, joka stimuloi
munasolun irtoamista.
Suprecur-valmistetta käytetään lievittämään

Fitxa tècnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suprecur 0,15 mg/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Busereliiniasetaatti 0,157 mg vastaten 0,15 mg busereliinia/annos.
Jokaisessa pullossa on 15,75 mg busereliiniasetaattia vastaten 15 mg
busereliinia 10 grammassa
vesiliuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikean endometrioosin hoitoon, korkeintaan kuuden kuukauden
hoitojakso. Aivolisäkkeen
desensitisaatio ovulaatiota indusoitaessa, gonadotropiinihoidon
lisänä.
Käyttösuositus: Suositellaan käytettäväksi vain naistentautien ja
synnytysopin erikoislääkärin
valvomassa hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
On tärkeää, että annosvälit pidetään tasaisina, jotta toivottu
teho varmistetaan. Potilaan tulee noudattaa
näitä annosvälejä huolellisesti.
_ _
_Endometrioosi_:
Potilaan painosta riippumatta päivittäinen annos on 0,9 mg
busereliinia (vastaten 6 annosta à 0,15 mg).
Tämä päivittäinen annos otetaan kahtena suihkeena (yksi kumpaankin
sieraimeen) 3 kertaa päivässä
jaettuna suunnilleen tasaisin väliajoin päivän aikana.
_Ovulaation induktio: _
Aloitusannos on 0,6 mg busereliinia päivässä (vastaten 4 annosta à
0,15 mg). Tämä päivittäinen annos
otetaan 1 suihkeena 4 kertaa päivässä (vaihdellen sierainten
välillä) jaettuna suunnilleen tasaisin
väliajoin päivän aikana.
Jotkut potilaat voivat tarvita annoksen nostamista 1,2 mg:aan
päivässä eli 2 sumutukseen (yksi
kumpaankin sieraimeen) 4 kertaa päivässä jaettuna suunnilleen
tasaisin väliajoin päivän aikana.
Vaikka potilas olisi vilustunutkin,
imeytyy vaikuttava aine nenän limakalvolta,
jos sumutinta käytetään
oikein. Tällöin suositellaan nenän niistämistä ennen sumutteen
ottamista.
Suositellaan, että hoito aloitetaan aikaisessa follikulaarivaiheessa
(kierron 1. tai 2. päivänä) tai, jos
raskaus on poissuljettu (raskaustestiä suositellaan, jos pieni