Superpep Reise Kaugummi-Dragées 20mg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Dimenhydrinat

Disponible des:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

Codi ATC:

A04AB02

Designació comuna internacional (DCI):

dimenhydrinate

formulario farmacéutico:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Composición:

Dimenhydrinat (00934) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen; Kauen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2005-12-07

Informació per a l'usuari

74440E-02-0
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Januar 2024
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPERPEP REISE KAUGUMMI-DRAGÉES 20 MG
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SUPERPEP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SUPERPEP beachten?
3.
Wie ist SUPERPEP
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SUPERPEP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPERPEP_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SUPERPEP
_ _
ist
ein
Arzneimittel
gegen
Übelkeit und
Erbrechen aus der
Gruppe
der
H
1
-
Antihistaminika.
SUPERPEP wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen bei
leichteren Fällen der Reisekrankheit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPERPEP_ _BEACHTEN?
SUPERPEP_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Dimenhydrinat,
andere
Antihistaminika
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben
•
wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden
•
wenn Sie einen Nebennierentumor (Phäochromozytom) haben
•
wenn Sie an

Fitxa tècnica

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Januar 2024
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUPERPEP REISE KAUGUMMI-DRAGÉES 20 MG
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält 20 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 285 mg Sorbitol und 3 mg Aspartam pro
wirkstoffhaltigem Kaugummi.
Außerdem enthält es Saccharose, Levomenthol, Glucose, Natrium und
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Weiße, runde, bikonvexe, dragierte Kaugummis.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen bei leichteren Fällen der
Reisekrankheit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
3-mal je 1 Kaugummi (entsprechend 20 – 60 mg Dimenhydrinat) im
Abstand von jeweils ½ Stunde.
Bei Bedarf können weitere Kaugummis gekaut werden, jedoch nicht mehr
als 7 (entsprechend 140 mg
Dimenhydrinat) am Tag.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder von 6 bis 12 Jahre:
2-mal je 1 Kaugummi (entsprechend 20 – 40 mg Dimenhydrinat) im
Abstand von jeweils ½ Stunde.
Bei Bedarf können weitere Kaugummis gekaut werden, jedoch nicht mehr
als 4 (entsprechend 80 mg
Dimenhydrinat) am Tag.
Die Anwendung von SUPERPEP setzt deren sicheren Umgang mit Kaugummis
voraus.
Art der Anwendung
SUPERPEP wird wie ein normaler Kaugummi gekaut. Man beginnt ca. 1
Stunde vor Reisebeginn mit
dem 1. Kaugummi; die weiteren folgen im Abstand von jeweils ½ Stunde.
Die Kaugummis sind
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jeweils 30 Minuten lang kräftig und gründlich zu kauen; danach kann
die Kaumasse aus dem Mund
entfernt werden. Versehentliches Verschlucken ist unbedenklich.
Wenn
Übelkeit und
Erbrechen trotz
Anwendung von
SUPERPEP
fortbestehen,
sollte
ein
Arzt
aufgesucht werden.
Bei Zahnprothesenträgern ist ein mögliches Anhaften der Kaumasse von
SUPERPEP an der