SULBAMOX

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA, AMOXICILINA TRIHIDRATADA, sulbactam pivoxila

Disponible des:

Laboratórios Bagó do Brasil S/A

Codi ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Designació comuna internacional (DCI):

AMOXICILLIN; clavulanic acid TRI-hydrated AMOXYCILLIN TRIHYDRATE, sulbactam pivoxila

Área terapéutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumen del producto:

(875 + 125) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 - 1562600280028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (200,0 + 50,0) MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD TRANSL X 30 ML + SER DOS - 1562600280044 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Suspensão; (200,0 + 50,0) MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD TRANSL X 60 ML + SER DOS  - 1562600280052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Suspensão

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2017-08-28

Informació per a l'usuari

SULBAMOX® BD
(AMOXICILINA + SULBACTAM)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Pó para Suspensão Oral
200 mg/mL + 50 mg/mL
SULBAMOX® BD 200/50
amoxicilina
sulbactam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
APRESENTAÇÕES
Pó para suspensão oral.
SULBAMOX® BD 200/50
: frascos com 15 g e 30 g de pó para reconstituir 30 mL e 60 mL de
suspensão
respectivamente (acompanha dosificador).
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral de SULBAMOX® BD 200/50 após
reconstituição contém:
Amoxicilina
............................................................................
200,0 mg
(como amoxicilina tri-hidratada)
Sulbactam
................................................................................
50,0 mg
(como sulbactam pivoxila)
Veículo
.............................................................................q.s.p.
1,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, benzoato de sódio, dióxido de
silício (coloidal), essência de frutas (laranja-
coco F5730), estearato de magnésio, goma xantana, sacarina sódica,
sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SULBAMOX® BD 200/50 está indicado para o tratamento dos processos
infecciosos causados por
micro-organismos sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SULBAMOX® BD 200/50 é um antibiótico bactericida de amplo espectro.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SULBAMOX® BD 200/50 é contraindicado para pacientes hipersensíveis
à amoxicilina, ao sulbactam,
ou a qualquer outro componente da formulação.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início ou durante o
tratamento.
SULBAMOX® BD 200/50 NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E
LACTAÇÃO.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
SULBAMOX® BD É UM MEDICAMENTO CLASSIFICADO NA CATEGORIA DE RISCO C
NA GRAVIDEZ.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de administração p

Fitxa tècnica

SULBAMOX® BD
(AMOXICILINA + SULBACTAM)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Pó para Suspensão Oral
200 mg/mL + 50 mg/mL
SULBAMOX® BD 200/50
amoxicilina
sulbactam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Pó para suspensão oral
SULBAMOX® BD 200/50:
frascos com 15 g e 30 g de pó para reconstituir 30 mL e 60 mL de
suspensão respectivamente (acompanha dosificador).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral de SULBAMOX® BD 200/50 após
reconstituição contém: Amoxicilina.
........................................................................................
200,0 mg
(como amoxicilina tri-hidratada)
Sulbactam
........................................................................
50,0 mg
(como sulbactam pivoxila)
Veículo
.....................................................................q.s.p.
1,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, benzoato de sódio, dióxido de
silício (coloidal), essência de frutas (laranja-
coco F5730), estearato de magnésio, goma xantana, sacarina sódica,
sacarose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SULBAMOX® BD 200/50 está indicado para o tratamento dos processos
infecciosos causados por
micro-organismos sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam.
2.
RESULTADO DE EFICÁCIA
Em um estudo aberto e multicêntrico para a avaliação da eficácia e
tolerância em 312 crianças e lactentes
(com idades entre 2 anos a 120 meses) com otite média aguda, os
pacientes foram tratados com a
associação de amoxicilina 200 mg e sulbactam 50 mg/mL de solução
fracionada e administrada a cada
12 horas por um período de 10 dias. Esta associação nas doses
citadas permite erradicar os pneumococos
resistentes melhorando a tolerância sem modificar a eficácia da
medicação frente às cepas produtoras de
ß-lactases. Ao término do tratamento houve uma resposta terapêutica
de 84,6% dos pacientes e após 40
dias do término do tratamento, a taxa de cura foi de 95,8%. Somente
8% dos pacientes a