País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sufentanilo
Hameln Pharma GmbH
N01AH03
Sufentanilo
0.005 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Sufentanilo, citrato 0.0075 mg/ml
Via epiduralVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 10 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
sufentanil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3663382 CNPEM: 50086057 CHNM: 10052209 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-18
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injetável ou para perfusão Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solução injetável ou para perfusão Substância ativa: sufentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sufentanil-hameln e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Sufentanil-hameln 3. Como utilizar Sufentanil-hameln 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sufentanil-hameln 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sufentanil-hameln e para que é utilizado Sufentanil-hameln pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicos opiáceos que aliviam ou evitam a dor durante e depois da narcose. Sufentanil- hameln é administrado por via intravenosa durante e depois de grandes intervenções cirúrgicas com ventilação assistida. Sufentanil-hameln administrado por via intravenosa é utilizado em: Adultos - para prevenir a dor durante a indução e manutenção da anestesia, em combinação com outros medicamentos anestésicos - como medicamento para a indução e manutenção da anestesia durante grandes operações Crianças O sufentanilo administrado por via intravenosa está indicado como agente analgésico para ser utilizado durante a indução e/ou manutenção de anestesia geral equilibrada em crianças com mais de 1 mês de idade. Sufentanil-hameln administrado por via epidural é utilizado em: Adultos - para prevenir a dor após a cirurgia e cesariana - para tratar a dor durante o trabalho de parto e o parto em si Crianças O sufentanilo a Llegiu el document complet
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solução injetável ou para perfusão COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 5 microgramas de sufentanilo (equivalente a 7,5 microgramas de citrato de sufentanilo). Cada ampola de 2 ml de solução contém 10 microgramas de sufentanilo (equivalente a 15 microgramas de citrato de sufentanilo). Cada ampola de 10 ml de solução contém 50 microgramas de sufentanilo (equivalente a 75 microgramas de citrato de sufentanilo). Excipiente com efeito conhecido: Sufentanil-hameln solução injetável ou para perfusão contém 0,15 mmol (ou 3,54 mg) de sódio por mililitro de solução. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão A solução é límpida e incolor. (pH: 3,5 - 5,0) INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Utilização em adultos A administração intravenosa de sufentanilo está indicada para o uso em anestesia durante todos os procedimentos cirúrgicos em doentes com intubação endotraqueal, submetidos à ventilação mecânica: como componente analgésico durante a indução e manutenção da anestesia combinada. como um agente anestésico para a indução e manutenção da anestesia. A administração epidural de sufentanilo está indicada como um agente analgésico complementar à bupivacaína epidural: no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia geral, torácica e ortopédica e cesariana. no tratamento da dor durante o trabalho de parto e o parto vaginal. Utilização em crianças APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED O sufentanilo intravenoso está indicado como agente analgésico para ser utilizado durante a indução e/ou manutenção de anestesia geral equilibrada em crianças com mais de 1 mês de idade. O sufentanilo epidural está indicado em crianças a partir de 1 ano de idade para o tratamento pós-operatório da dor após uma cirurgia geral ou procedimentos torácicos Llegiu el document complet