SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

sufentanil 250 microgrammes sous forme de : sufentanil (citrate de) 375 microgrammes

Disponible des:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Codi ATC:

N01AH03

Designació comuna internacional (DCI):

sufentanil 250 microgrammes sous forme de : sufentanil (citrate de) 375 microgrammes

Dosis:

250 microgrammes

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour une ampoule > sufentanil 250 microgrammes sous forme de : sufentanil (citrate de 375 microgrammes

Vía de administración:

intraveineuse;péridurale

Unidades en paquete:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

clase:

Stupéfiants

tipo de receta:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

Área terapéutica:

Anesthésiques opioïdes

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

Resumen del producto:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 250 µg/5 ml - SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule (AMPOULE de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

1991-09-09

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale) en ampoule
Sufentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTA 250 microgrammes/5 ml,
solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule ?
3. Comment utiliser SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution
injectable (I.V. ou péridurale) en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable
(I.V. ou péridurale) en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC :
N01AH03
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer
la douleur (_agent analgésique_).
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution
injectable (I.V. ou péridurale) en
ampoule est injec

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou
péridurale) en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
sufentanil.............................................................................................
375 microgrammes
Quantité correspondant à sufentanil
base............................................................. 250
microgrammes
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient à effet notoire : sodium (17,7 mg par ampoule de 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
Chez l’adulte
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne
ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent
myorelaxant ;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec
100 % d'oxygène, au cours d’interventions chirurgicales majeures
telle que la chirurgie cardio-vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
Chez l’enfant
·
en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou l'entretien d'une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire
suite à une intervention de chirurgie
générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un
an.
4.2. Posologie et mode d'administration