Sufenta 50 mikrog/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Sufentanilsitrat

Disponible des:

Piramal Critical Care B.V.

Codi ATC:

N01AH03

Designació comuna internacional (DCI):

Sufentanilsitrat

Dosis:

50 mikrog/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Ampulle 5x1 ml

tipo de receta:

A

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2001-01-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUFENTA 5 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
SUFENTA 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
SUFENTANIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sufenta er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sufenta
3.
Hvordan du bruker Sufenta
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sufenta
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sufenta er og hva det brukes mot
Sufenta tilhører legemiddelgruppen generelle anestetika. Det er et
sterkt smertestillende legemiddel som
blir brukt på sykehus. Sufenta blir enten gitt intravenøst (i en
vene) for å gi smertelindring av hele
kroppen (eventuelt narkose) i forbindelse med en operasjon, eller
epiduralt (i et område utenfor
ryggmargen) for å gi smertelindring i deler av kroppen, for eksempel
i forbindelse med fødsel eller etter
en operasjon. Legen din vil vurdere om du kan bruke dette legemidlet.
Bruk hos barn
Intravenøs Sufenta brukes som et smertestillende legemiddel ved
innledning og/eller vedlikehold av
balansert narkose hos barn eldre enn 1 måned.
Epidural Sufenta brukes hos barn fra 1 år til smertebehandling etter
en operasjon eller inngrep i
brystkassen eller skjelettet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sufenta
Legen din vil gjøre nødvendige vurderinger før du får Sufenta.
Bruk ikke Sufenta
•
dersom du er allergisk overfor sufentanil, and

Fitxa tècnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sufenta 5 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Sufenta 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sufentanil 5 mikrog/ml (som sitrat)
Sufentanil 50 mikrog/ml (som sitrat)
For Sufenta 1, 2 og 5 ml ampuller: Dette legemidlet inneholder mindre
enn 1 mmol natrium (23 mg)
per 1, 2 og 5 ml ampulle, og er så godt som ‘natriumfritt’.
For Sufenta 10 ml ampulle: Dette legemidlet inneholder 35,4 mg natrium
per 10 ml ampulle,
tilsvarende 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g
natrium for en voksen.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Isoton oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne _
Indikasjoner ved intravenøs administrasjon:
-
Analgetikum ved innledning og vedlikehold av generell anestesi.
-
Anestetikum ved innledning og vedlikehold i forbindelse med større
kirurgiske
inngrep.
Indikasjoner ved epidural administrasjon:
-
Postoperativ smertebehandling.
-
Analgetisk supplement til bupivakain ved fødsler.
_Barn > 1 måned _
Indikasjon ved intravenøsadministrasjon:
-
Analgetikum til bruk ved innledning og/eller vedlikehold av balansert
generell
anestesi.
_Barn > 1 år _
Indikasjon ved epidural administrasjon:
- Postoperativ smertebehandling etter generell kirurgi, torakale eller
ortopediske prosedyrer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk
status, sykdom, samtidig
medisinering, og type inngrep og anestesi.
_ _
_ _
Administrasjonsmåte
_Intravenøs administrasjon: _
_ _
_Som analgetikum ved innledning og vedlikehold av generell anestesi_
: 0,5-5 mikrog/kg.
Effektvarighet beror på dosens størrelse. En dose på 0,5 mikrog/kg
kan forventes å gi effekt i
ca. 50 minutter. Ytterligere doser på 10 – 25 mikrog skal tilpasses
individuelt til pasientens
behov og gjenstående operasjonstid.
_Som anestetikum ved innledning og vedlikehold i forbindelse med
størr