País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pseudoephedrine
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA02
pseudoephedrine
Normal
psödoefedrin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SUDAFED TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: Her tablet 60 mg psödoefedrin içerir._ _YARDIMCI MADDELER: Laktoz, nişasta, povidon, magnezyum stearat ve saf su._ BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _ _1. SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SUDAFED NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. SUDAFED’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUDAFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUDAFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. SUDAFED 30 tablet halinde blisterlerde bulunmaktadır. SUDAFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır. 2. SUDAFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SUDAFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa, Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa, Diyabet hastası iseniz, Fazla çalışan troidiniz varsa Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına ver Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUDAFED tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet: Psödoefedrin 60 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 145 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, silindirik düz yüzeyli tabletler KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SUDAFED, özellikle nazal mukoza ve sinüslerde olmak üzere üst solunum yolları mukoz membranında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve alerjik rinit, vazomotor rinit, soğuk algınlığı ve grip gibi durumlarda semptomatik bir rahatlama sağlar. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE:_ Oral olarak günde 3 - 4 kez 1 tablet. Günlük maksimum doz 4 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür). UYGULAMA ŞEKLI: SUDAFED ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir. BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (_bkz_. Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: _6 YAŞ - 12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA:_ SUDAFED’in şurup formu kullanılmalıdır. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere göre normal yetişkin dozu uygundur (Farmakokinetik özelliklerine bakınız). 4.3 KONTRENDIK Llegiu el document complet