País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QS01XA08
Acetylcysteine 25,00 mg/ml
GRANTED
DOMES PHARMA SC
EYE DROPS, SOLUTION
DOGS, CATS
OPHTHALMOLOGICALS
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: OPHTHALMOLOGICALS; EU Procedure number: NL/V/0354/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 5 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Stromease 25 mg/ml oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα για σκύλους και γάτες 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Acetylcysteine 25,00 mg ΈΚΔΟΧΑ: Benzalkonium chloride 0,10 mg Dithiothreitol 4,00 mg Disodium edetate 0,50 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Διαυγές άχρωμο διάλυμα 4 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Υποστηρικτική θεραπεία ελκών του κερατοειδούς. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καμία. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται συχνά οφθαλμική επανεξέταση. Για τη σωστή θεραπεία της εξέλκωσης του κερατοειδούς θα πρέπει να προσδιορίζεται και να αντιμετωπίζεται κατάλληλα η υποκείμενη αιτία ή/και οι επιπλέκοντες παράγοντες. Ιδιαίτερες προφυλάξεις Llegiu el document complet