Strepto-Fatol

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Streptomycinsulfat (Ph.Eur.)

Disponible des:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

Designació comuna internacional (DCI):

Streptomycin sulfate (Ph.Eur.)

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composición:

Streptomycinsulfat (Ph.Eur.) (00306) 1,253 Gramm

Vía de administración:

Injektion intramuskulär

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1998-12-14

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STREPTO-FATOL
1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Streptomycinsulfat (entsprechend 1,0 g Streptomycin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigen oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist STREPTO-Fatol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von STREPTO-Fatol beachten?
3.
Wie ist STREPTO-Fatol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist STREPTO-Fatol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST STREPTO-FATOL UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
STREPTO-Fatol ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum
ANWENDUNGSGEBIETE
STREPTO-Fatol wird angewendet bei:
Durch Streptomycin-empfindliche Erreger verursachte
-
pulmonale und extrapulmonale Tuberkulose in Kombination mit anderen
geeigneten
Tuberkulostatika (Arzneimittel, die hemmend auf das Wachstum der
Tuberkelbakterien
wirken),
-
Streptokokken- bzw. Enterokokken-Endokarditis (bakterielle
Herzklappenentzündung) in
Kombination mit Penicillin G,
-
Brucellose
und
Tularämie
(durch
Tiere
bzw.
Nagetiere
übertragene
Ansteckungskrankheiten) in Kombination mit Tetracyclinen.
-1-
Die Erreger entwickeln häufig und rasch eine Unempfindlichkeit gegen
STREPTO-Fatol, die
verschieden stark ausgeprägt sein kann. D

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STREPTO-Fatol,
1,0 g, Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung
Wirkstoff: Streptomycinsulfat (entsprechend 1,0 g Streptomycin)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstichflasche STREPTO-Fatol enthält 1,253 g Streptomycinsulfat
(entsprechend 1,0 g
Streptomycin)
(Wirkstoff kann bis zu 0,3 % Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)
enthalten).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusions- bzw. Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Streptomycin-empfindliche Erreger verursachte
-
pulmonale und extrapulmonale Tuberkulose in Kombination mit anderen
geeigneten
Tuberkulostatika,
-
Streptokokken- bzw. Enterokokken-Endokarditis in Kombination mit
Penicillin G,
-
Brucellose und Tularämie in Kombination mit Tetracyclinen.
Die Kombinationstherapie ist aufgrund der häufigen und raschen
Resistenzentwicklung stets
durchzuführen.
Andere Infektionen durch gram-positive und gram-negative Erreger
sollten nur mit Strepto-Fatol
behandelt werden, wenn andere Chemotherapeutika nicht wirken. Wird
hiervon abgewichen, so
ist ebenfalls eine Kombinationstherapie angezeigt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Zur
übersichtlicheren
Darstellung
und
Berechenbarkeit
werden
die
Dosierungen
in
Streptomycin-Base angegeben.
Kinder über 12 und Erwachsene bis 50 Jahre
Die Normal-Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
beträgt bei normaler
Nierenfunktion 15 mg Streptomycin pro Kilogramm Körpergewicht.
Dies entspricht folgenden Dosierungen:
- 1 -
Körpergewicht
Normal-Tagesdosis
Streptomycin
40 kg
600 mg
50 kg
750 mg
60 kg
900 mg
70 kg
1050 mg
80 kg
1200 mg
90 kg
1350 mg
100 kg
1500 mg
Die Standard-Tagesdosis für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
beträgt 1 g Streptomycin.
Zur Therapie der Enterokokken-Endokarditis kann die Tagesdosis für 10
bis 14 Tage bis auf 2 g
Streptomycin gesteigert werden.
Erwachsene über 50