País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amylmetacresol; Dichlorobenzyl alkohol
Boots Healthcare GB Ltd.
R02AA20
amylmetacresol; Dichlorobenzyl alcohol
24x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
2005-02-08
4.sz. melléklete az OGYI-T-10042/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. február 8. Szám: 452/40/2005 Előadó: dr. Rompos Orsolya/D.Zs. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! · _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen _ _e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet!_ · _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!_ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!_ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Herbal Sugar Free szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Strepsils Herbal Sugar Free szopogató tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Herbal Sugar Free szopogató tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása STREPSILS HERBAL SUGAR FREE SZOPOGATÓ TABLETTA A készítmény hatóanyagai az amilmetakrezol és a 2,4-diklór-benzil-alkohol. Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin-nátrium, rozmaring olaj, citrom aroma, bodzavirág aroma, borkősav, maltit szirup („Lycasin 80/55 Roquette” és „Isomalt-M-type”). Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boots Healthcare International, UK. Magyarországi képviselője: Sager Pharma Kft., Budapest. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPSILS HERBAL SUGAR FREE SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Szopogatásra szánt rozmaring és citrom ízesítésű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény. Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenítő hatású. Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandula-, fogíny- és szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, valamint a szájür Llegiu el document complet
3.sz. melléklete az OGYI-T-10042/01 sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. február 8. Szám: 452/40/2005 Előadó: dr. Rompos Orsolya/D.Zs. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE STREPSILS HERBAL SUGAR FREE SZOPOGATÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 0,60 mg amilmetakrezol és 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kerek, bikonvex, opálos szopogató tabletták jellemző ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Száj- és garatinfekciók_: pharyngitis, pharyngotonsillitis, aftás oropharyngitis, glossitis, stomatitis, ulceronecroticus gingivitis, orális moniliasis. _Szájüregben végzett műtétek után:_ pl.: tonsillectomia, tályogmegnyitás, fogműtétek után az elfertőződés megakadályozása, a szájhigiénia fenntartása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Feln őttek: Naponta 5 alkalommal 2-3 órás időközönként 1-1 tablettát lassan elszopogatni. Gyermekkor: 3 éves kor alatti gyermekeknek alkalmazása nem ajánlott. 3-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta. 5 éves kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta. Id őskor: Időskorban nem szükséges az adagot csökkenteni. Alkalmazás közvetlenül az étkezések után. Az evést, ivást és fogmosást ezután 2 órán belül kerülni kell. A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek. _Kiadhatóság_: I. csoport. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN). 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A megadott dózist nem szabad túllépni. A készítmény csak enyhe vagy mérsékelt száj- és garatinfekció esetén hatékony. Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon -maximálisan 1 héten- belül nem következik be a tün Llegiu el document complet