Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

flurbiprofen

Disponible des:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

R02AX01

Designació comuna internacional (DCI):

flurbiprofen

Dosis:

8,75 mg/dozi

formulario farmacéutico:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Composición:

Urbroj: jedan potisak sadrži 2,92 mg flurbiprofena, tri potiska odgovaraju jednoj dozi koja sadrži 8,75 mg što odgovara 16,2 mg/ml flurbiprofena

tipo de receta:

bez recepta

Fabricat per:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s 15 ml otopine sa odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-632425400-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Data d'autorització:

2020-04-27

Informació per a l'usuari

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za
usnu sluznicu, otopina
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

OBAVEZNO SE OBRATITE LIJEČNIKU AKO SE NE OSJEĆATE BOLJE ILI AKO SE
OSJEĆATE LOŠIJE NAKON 3 DANA.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Strepfen med i limun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Strepfen med i
limun
3.
Kako primjenjivati Strepfen med i limun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepfen med i limun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE STREPFEN MED I LIMUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL) koji djeluju tako da mijenjaju reakciju
tijela na bol, oticanje i povišenu
tjelesnu temperaturu.
Strepfen med i limun se koristi kod odraslih u dobi od 18 godina i
starijih za kratkotrajno ublažavanje
simptoma upale grla kao što su nadraženost grla, grlobolja, otežano
gutanje i oticanje.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI STREPFEN MED I
LIMUN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI STREPFEN MED I LIMUN:

ako ste alergični na flurbiprofen, druge nesteroidne protuupalne
lijekove (NSAIL), aspirin
(acetilsalicilatnu kiselinu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste već imali alergijske reakcije nakon uzimanja nesteroidnih
protuupalnih lijekova ili
aspirina (acetilsalicilatne kiseline), npr

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepfen za odrasle s okusom meda i limuna 8,75 mg po dozi, sprej za
usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrži 2,92 mg flurbiprofena, tri potiska odgovaraju
jednoj dozi koja sadrži 8,75 mg što
odgovara 16,2 mg/ml flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
metilparahidroksibenzoat (E218) 1,181 mg/doza
propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2362 mg/doza
Mirisi koji sadrže alergene (u aromi limuna i aromi meda).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina s okusom meda i limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepfen med i limun je indiciran za kratkotrajno ublažavanje
simptoma akutne upale grla u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Odrasli u dobi od 18 godina i stariji:
Primjenjuje se jedna doza (3 potiska) na stražnji dio grla svakih 3 -
6 sati prema potrebi, do najviše 5
doza unutar perioda od 24 sata.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Sigurnost i djelotvornost lijeka Strepfen med i limun u djece i
adolescenata mlaĎih od 18 godina nije
još ustanovljena.
STARIJI BOLESNICI
Ne može se dati općenita preporuka doze zbog ograničenog
dosadašnjeg kliničkog iskustva. Starije
osobe su pod povećanim rizikom od razvoja ozbiljnih posljedica
nuspojava.
Najniža učinkovita doza mora biti primijenjena kroz najkraće
vrijeme potrebno za kontrolu simptoma
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Za primjenu na sluznici usne šupljine.
H A L M E D
11 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Ne udisati prilikom raspršivanja.
Preporučuje se da se ovaj lijek koristi najviše 3 dana.
Prije prve primjene, pumpicu aktivirajte tako da mlaznicu usmjerite od
sebe i pritisnete pumpicu
najmanje četiri puta dok se ne stvori fina, konzistentna maglica.
Pumpica je potom pripremljena i
spremna za primjenu.
IzmeĎu svakog doziranja lijeka usmjerite mlaznicu od sebe i
pritisnite pumpicu najmanje