País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fiica mea a apărut
Gedeon Richter PLC
A07AX03
Nifuroxazidum
220 mg/5 ml
suspensie orala
N1
Cu reteta
Gedeon Richter PLC (prod.: S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia)
2013-02-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STOPDIAR 220 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ _Nifuroxazidum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Stopdiar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Stopdiar 3. Cum să luaţi Stopdiar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Stopdiar 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE STOPDIAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Stopdiar este un medicament antibacterian. Acesta prezintă activitate antibacteriană locală împotriva unor specii de bacterii în lumenul intestinal. Stopdiar nu elimină bacteriile patogene care apar în mod corespunzător în tractul gastro-intestinal. Acest medicament nu provoacă producerea de tulpini bacteriene rezistente la nifuroxazid. Acest medicament practic nu este absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Acesta este eliminat ca medicament nemodificat cu fecalele. STOPDIAR ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL URMĂTOARELOR BOLI ȘI TULBURĂRI: - Diaree acută și cronică de origine bacteriană. - Alte tulburări cu diaree. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STOPDIAR NU LUAŢI STOPDIAR - Dacă sunteți alergic la nifuroxazid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Reacția alergică se poate manifesta ca umflarea feței, buzelor, limbii sau lipsă de aer (în cazul în care apar astfel de simptome trebuie să vă adresați imediat medicu Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOPDIAR 220 mg /5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml de suspensie orală conţine 220 mg nifuroxazidă. _(Nifuroxazidum)_. Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză (1100 ml/5 ml), parahidroxibezoat de metil (5,50 mg/5 ml). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală. Suspensie orală de culoare galben-deschis cu aromă de banane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diaree acute şi cronice de origine bacteriană. Alte boli asociate cu diaree, de exemplu, intoxicații alimentare acute. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii cu vârsta 2-6 luni: _ 110 mg - 220 mg (1 linguriță mică de dozare sau 1 lingură mare de dozare de suspensie) de 2 ori pe zi, la fiecare 12 ore. _ _ _Copii cu vârsta 7 luni - 6 ani: _ 220 mg (1 lingură mai mare de dozare de suspensie) de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. _Adulți și copii cu vârsta peste 7 ani: _ 220 mg (1 lingură mai mare de dozare de suspensie) de 4 ori pe zi, la fiecare 6 ore. Mod de administrare Înainte de a administra Stopdiar, flaconul se agită de mai multe ori pentru a obține suspensie omogenă. Odată ce doza prescrisă se măsoară, suspensia trebuie înghițită. Acesta poate fi luată cu apă. Stopdiar ar trebui să fie utilizat timp de 7 zile. În timpul tratamentului diareei acute cu nifuroxazid, este necesară hidratarea constantă orală sau intravenoasă suplimentară, în funcție de statutul general al pacientului. Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18912 din 28.02.2013 Modificare din 10.12.2015 Anexa 1 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Stopdiar nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la nifuroxazid, derivații nitrofuranului sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Stopdiar nu trebuie utilizat la copiii prematuri și nou-născuți cu vârsta sub o lună. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE - Stopdiar nu trebuie utiliz Llegiu el document complet