País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Bluemed, Unipessoal Lda.
A02BC04
Rabeprazole
10 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5326038 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-26
APROVADO EM 05-02-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Stom 10 mg Comprimido gastrorresistente Stom 20 mg Comprimido gastrorresistente Rabeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Stom e para que é utilizado 2. Antes de tomar Stom 3. Como tomar Stom 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Stom 6. Outras informações 1. O QUE É STOM E PARA QUE É UTILIZADO Stom pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Protões. Stom está indicado para tratar doentes diagnosticados com úlcera duodenal activa, úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica), doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada à azia, ou para tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE). Os comprimidos de Stom são também usados para o tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave (DRGE sintomática), também associada a azia. Stom comprimidos actuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Isto permite a cura de úlceras e melhoria dos sintomas da dor. Stom às vezes também é administrado a doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido, situação designada como Síndrome de Zollinger-Ellison. Em associação com dois antibióticos apropriados (claritromicina e amoxicilina), Stom é usado para a erradicação da infecção pelo H. pylory em doentes com úlcera péptica. Para mais Llegiu el document complet
APROVADO EM 05-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Stom 10 mg comprimido gastrorresistente Stom 20 mg comprimido gastrorresistente 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente Comprimido a 10 mg redondo revestido cor-de-rosa. Comprimido a 20 mg redondo revestido amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Stom está indicado para o tratamento de: - úlcera duodenal activa; - úlcera gástrica benigna activa; - doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); - tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção DRGE); - tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático); - Síndroma Zollinger-Ellison. Está também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/idosos: Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal activa como para a úlcera gástrica benigna activa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal activa cura-se dentro de quatro semanas. APROVADO EM 05-02-2017 INFARMED Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna activa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de mais seis semanas de tratamento para obterem a cura. Doença de refluxo gastro-esofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): a dose oral recomendada para esta situação é de 20 mg uma vez por dia, durante quatro a oito seman Llegiu el document complet