STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

corticoréline (humaine) 100 microgrammes sous forme de : corticoréline (humaine) synthétique (trifluoroacétate de)

Disponible des:

FERRING SAS

Codi ATC:

V04CD04.

Designació comuna internacional (DCI):

corticoréline (humaine) 100 microgrammes sous forme de : corticoréline (humaine) synthétique (trifluoroacétate de)

Dosis:

100 microgrammes

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour une ampoule > corticoréline (humaine 100 microgrammes sous forme de : corticoréline (humaine synthétique (trifluoroacétate de Solvant > Pas de substance active.

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 ampoule(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

test de la fonction hypophysaire

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : test de la fonction hypophysaire - code ATC : V04CD04.Comment agit ce médicament ?Stimu-ACTH est un médicament contenant de la corticoréline de synthèse. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain.La corticoréline agit en augmentant la production par l’hypophyse (une glande du cerveau) d’une autre hormone appelée ACTH. A son tour, l’ACTH va agir en augmentant la production d’une hormone appelée cortisol, par la glande surrénale (située au-dessus du rein).Pour quelle raison votre médecin vous a-t’il prescrit STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable ?Le test au Stimu-ACTH explore les modifications de la concentration de cortisol dans le sang après une injection unique de Stimu-ACTH dans une veine.Ce médicament est donc utilisé car votre corps ne synthétise pas assez de cortisol. Le test va aider votre médecin à en trouver la cause.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2001-03-06

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
Dénomination du médicament
STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution
injectable
Corticoréline (humaine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant
pour solution injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant
pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant
pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant
pour solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : test de la fonction hypophysaire -
code ATC : V04CD04.
Comment agit ce médicament ?
Stimu-ACTH est un médicament contenant de la corticoréline de
synthèse. Cette substance est une hormone similaire à une
hormone naturellement présente dans le corps humain.
La corticoréline agit en augmentant la production par l’hypophyse
(une glande du cerveau) d’une autr

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Corticoréline
(humaine).......................................................................................
100 microgrammes
Sous forme de trifluoroacétate de corticoréline
Pour une ampoule.
Cette CRH est obtenue par synthèse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Evaluation de la fonction corticotrope de l’antéhypophyse dans tous
les cas où une insuffisance corticotrope d’origine
organique est suspectée, comme par exemple chez les patients
présentant une tumeur hypophysaire ou un
craniopharyngiome, les patients chez qui une insuffisance
hypophysaire, un panhypopituitarisme ou un syndrome de la selle
turcique vide est suspecté, les patients présentant des lésions
traumatiques ou post-opératoires ou ayant subi des radiations
au niveau de la région hypophysaire.
Evaluation de la fonction corticotrope hypophysaire dans le cas où
une insuffisance corticotrope fonctionnelle est suspectée,
par exemple après un traitement au long cours par glucocorticoïdes
(systémique ou local).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie recommandée est une ampoule de Stimu-ACTH, contenant 100
µg de corticoréline, à dissoudre dans 1 mL de
son solvant. La posologie chez l’adulte obèse est de 2 µg par kg
de masse corporelle.
Population pédiatrique
La posologie recommandée est de 1 µg/kg de masse corporelle.
Pour déterminer les concentrations plasmatiques ou sériques de base
d’ACTH et de cortisol, 2 mL de sang veineux sont
prélevés avant l’administration IV de STIMU-ACTH.
Les instructions du laboratoire qui effectue les dosages doivent être
soigneus