Stesolid 10 mg/2.5 ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Diazepam

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf (1)

Codi ATC:

N05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Diazepam

Dosis:

10 mg/2.5 ml

formulario farmacéutico:

Rektalvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Tube 5x2.5 ml

tipo de receta:

B

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2001-01-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
STESOLID REKTALVÆSKE, OPPLØSNING 5 MG/2,5 ML
STESOLID REKTALVÆSKE, OPPLØSNING 10 MG/2,5 ML
DIAZEPAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Stesolid rektalvæske, oppløsning er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning
3.
Hvordan du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Stesolid rektalvæske, oppløsning
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Stesolid rektalvæske, oppløsning er og hva det brukes mot
Stesolid rektalvæske, oppløsning virker beroligende, angstdempende
og muskelavslappende.
Stesolid rektalvæske, oppløsning brukes når man ønsker rask effekt
av diazepam, f.eks. ved feberkramper
hos barn, epileptiske anfall eller andre krampetilstander, og ved
akutte uro- og angsttilstander. Det
benyttes også som beroligende middel før ubehagelige undersøkelser,
operative inngrep og lignende.
Stesolid rektalvæske, oppløsning brukes dessuten forebyggende for å
hindre feberkramper hos barn som
er spesielt utsatt for kramper ved febertilstander.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning
Bruk ikke Stesolid rektalvæske, oppløsning
•
dersom du er allergisk overfor diazepam eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du

Fitxa tècnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
Stesolid 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 ml rektaltube inneholder henholdsvis 5 mg eller 10 mg
diazepam.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5
natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
Hver 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg
benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5
natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalvæske, oppløsning.
Gul, gjennomsiktig tube som inneholder en klar væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Stesolid rektalvæske er indisert for behandling av:
-
Akutte uro- og agitasjonstilstander.
-
Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper,
epileptiske kramper, eklampsi,
tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med
tricykliske antidepressiva
o.a.).
-
Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep.
-
Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte
frakturer.
-
Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi.
-
Akutte muskelspasmer.
-
Forsøksvis ved delirium tremens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn.
Eldre og pasienter med nedsatt
allmenntilstand krever lavere dosering.
PREMEDIKASJON
_Voksne:_
10-20 mg.
_Eldre og svake:_
5 mg.
_Barn: _
Optimal effekt hos barn oppnås ved anvendelse av diazepamdoser i
området 0,3-1 mg/kg, forholdsvis
høyere dose til de minste.
_ _
_Barn over 10 kg: _
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Om nødvendig kan dosering gjentas etter 10 minutter.
FEBERKRAMPER OG EPILEPTISKE ANFALL
_Voksne:_
10-20 mg.
_Barn:_
0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste.
_Barn over 10 kg:_
10 mg.
_Barn 4-10 kg:_
5 mg.
Deretter ved behov gjentatt instillasjon.
FEBERKRAMPEPROFYLAKSE
Ved temperatur lik eller høyere enn 38,5
�