Statriam 20 mg/5 mg/5 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
11-06-2021

ingredients actius:

amlodipin; atorvastatin; perindopril

Disponible des:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Codi ATC:

C10BX11

Designació comuna internacional (DCI):

amlodipin; atorvastatin; perindopril

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  atorvastatin20 mg / 1 tableta  perindopril3,4 mg / 1 tableta; atorvastatin 20 mg / 1 tableta  perindopril3,4 mg / 1 tableta; perindopril 3,4 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

atorvastatin, amlodipin in perindopril

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami v vsebniku, ki vsebuje sušilno sredstvo (v zamašku) in zmanjševalec pretoka; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2019-04-30

Informació per a l'usuari

                                1
JAZMP-WS/031 (WS/226)-11.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/031 (WS/226)-11.6.2021 2
NAVODILO ZA UPORABO
STATRIAM 10 MG/5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STATRIAM 20 MG/5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STATRIAM 20 MG/10 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STATRIAM 20 MG/10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
STATRIAM 40 MG/10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin/argininijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Statriam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Statriam
3.
Kako jemati zdravilo Statriam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Statriam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STATRIAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Statriam vsebuje tri učinkovine atorvastatin, argininijev
perindoprilat in amlodipin v eni tableti.
Atorvastatin spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni serumskih
lipidov (maščob).
Argininijev perindoprilat je zaviralec angiotenzinske konvertaze
(ACE). Pri bolnikih s povišanim krvnim
tlakom deluje tako, da širi žile, zaradi česar srce po njih lažje
črpa kri.
Amlodipin spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci kalcijevih
kanalčkov. Pri bolnikih z visokim krvnim
tlakom deluje tako, da sprošča krvne žile, zaradi česar se kri
skoznje lažje pretaka. Pri bolnikih z angino
pektoris (ki povzroča bolečino v prsnem košu) amlodipin deluje
tako, da izb
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
JAZMP-WS/031 (WS/226)-11.6.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/031 (WS/226)-11.6.2021
1.
IME ZDRAVILA
Statriam 10 mg/5 mg/5 mg filmsko obložene tablete
[Statriam 20 mg/5 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Statriam 20 mg/10 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Statriam 20 mg/10 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
[Statriam 40 mg/10 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10,82 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata, kar ustreza 10 mg
atorvastatina,
5 mg
argininijevega
perindoprilata,
kar
ustreza
3,40 mg
perindoprila,
in
6,94 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,64 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata, kar ustreza 20 mg
atorvastatina,
5 mg
argininijevega
perindoprilata,
kar
ustreza
3,40 mg
perindoprila,
in
6,94 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,64 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata, kar ustreza 20 mg
atorvastatina,
10 mg
argininijevega
perindoprilata,
kar
ustreza
6,79 mg
perindoprila,
in
6,94 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 21,64 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata, kar ustreza 20 mg
atorvastatina,
10 mg
argininijevega
perindoprilata,
kar
ustreza
6,79 mg
perindoprila,
in
13,87 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 43,28 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata, kar ustreza 40 mg
atorvastatina,
10 mg
argininijevega
perindoprilata,
kar
ustreza
6,79 mg
perindoprila,
in
13,87 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.]
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat (27,46 mg za
Statriam 10 mg/5 mg/5 mg, 54,92 mg za
Statriam
20 mg/5 mg/5 mg,
20 mg/10 mg/5 mg
in
20 mg/10 mg/10 mg,
ter
109,84 mg
za
Statriam
40 mg/10 mg/10 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tablet
                                
                                Llegiu el document complet