País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GA01.
tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de) 1 mg
1 mg
Poudre
pour un flacon > tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de 1 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 24,675 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium (99mTc), code ATC: V09GA01Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.STAMICIS contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque ou une partie de celui-ci (ischémie).STAMICIS est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats de celles-ci n’ont pas été suffisamment concluants.STAMICIS peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).Une fois injecté, STAMICIS s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Le spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple.L’utilisation de STAMICIS entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de l’examen réalisé avec le médicament radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2008-04-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023 Dénomination du médicament STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique Tétrafluoroborate de Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] Encadré CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium ( 99m Tc), code ATC: V09GA01 Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. STAMICIS contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un infarctus du myoca Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT STAMICIS 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy-isobutyl isonitrile) cuivre (I)]. Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse. Excipient à effet notoire : Un ml de solution contient 4,5 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué chez l’adulte. Concernant la population pédiatrique, voir la rubrique 4.2. Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution de technétium ( 99m Tc)-sestamibi est indiquée pour : Scintigraphie de perfusion myocardique Diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne (angine de poitrine et infarctus du myocarde). Evaluation de la fonction ventriculaire globale Détermination de la fraction d’éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d’éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). Mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein lorsque la mammographie n’est pas concluante, n’est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif. Localisation de foyers de tissu parathyroïdien hyperactifs chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire ou secondaire, récidivante ou persistante, et chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire devant subir ’une première intervention chirurgicale des glandes parathyroïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et personnes âgées La posologie peut varier selon les caractér Llegiu el document complet