Spotinor 10 mg/ml spot-on, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Deltamethrin

Disponible des:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codi ATC:

QP53AC11

Designació comuna internacional (DCI):

deltamethrin

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

spot-on, opløsning

Grupo terapéutico:

Får, Kvæg

Data d'autorització:

2015-12-09

Fitxa tècnica

1. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPOTINOR, SPOT-ON, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28770
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Spotinor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktive stoffer
Deltamethrin
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Klar, svagt gylden, olieagtig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Får
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af angreb af
-
lus og fluer på kvæg
-
flåter, lus, fårets luseflue og etablerede spyflue-angreb på får
-
lus og flåter på lam.
Kvæg
Til behandling og forebyggelse af infestationer med blodsugende og
bidende lus herunder
_Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli_ og
_Haematopinus eurysternus_ i
slagtekvæg og malkekvæg. Også som en hjælp i behandling og
forebyggelse af angreb af
_dk_hum_52375_spc.doc_
_Side 1 af 7_
både stikfluer og generende fluer herunder _Haematobia irritans,
Stomoxys calcitrans, _
_Musca_ arter og _Hydrotaea irritans_.
Får
Til behandling og forebyggelse af infestationer med flåter herunder
_Ixodes ricinus _og med_ _
lus_ (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), _fårets luseflue_
(Melophagus ovinus) _og etablerede
spyflue angreb_ (_normalt_ Lucilia spp)._
Lam
Til behandling og forebyggelse af infestationer med flåter herunder
_Ixodes ricinus _og med_ _
lus_ (Bovicola ovis)._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes på rekonvalescente eller syge dyr.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller nogen af
hjælpestofferne.
Off-label brug af produktet i ikke-målarterne hunde og katte kan
føre til toksiske
neurologiske tegn (ataksi, kramper, rysten), fordøjelsesproblemer
tegn (hypersalivation,
opkastning) og kan være dødelig.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
For at undgå resistens bør det sikres at produktet kun anvendes,
hvis de lokale fluearter er
følsomme over for det aktive stof.
Der er rapporteret resistens mod deltamethrin blandt stikkende og
generende fluer hos
kvæg og lus hos får