País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPIRAMICINA
LE VET. BEHEER B.V.
QJ01RA04
SPIRAMIN
COMPRIMIDO MASTICABLE
ESPIRAMICINA 750000
VÍA ORAL
Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blister), Caja de cartón con 30 comprimidos , Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 10 cajas individuales conteniendo 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja de carton con 10 Blisters de 10 Comprimidos
con receta
Perros
Espiramicina y metronidazol
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados: 3 Días; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Tratamiento coadyuvante en terapia periodontal quirúrgica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: WARFARINA; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: FENOBARBITAL; Interacciones especie 14: Cefalosporinas; Interacciones especie 14: Macrólidos; Interacciones especie 14: Penicilinas; Interacciones especie 14: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la calidad seminal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis
Autorizado, 586648 Autorizado, 586649 Autorizado, 586650 Autorizado, 586651 Autorizado, 591076 Autorizado
2024-03-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO SPIZOBACTIN 750.000 UI / 125 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croacia En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de testeado y liberación de los lotes. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spizobactin 750.000 UI / 125 mg comprimidos masticables para perros Espiramicina / metronidazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: _ _ SUSTANCIAS ACTIVAS: Espiramicina 750.000 UI Metronidazol 125 mg Comprimido masticable con sabor, de color marrón claro con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento complementario en la terapia periodontal mecánica o quirúrgica para el tratamiento de infecciones multibacterianas de enfermedades periodontales y (peri)orales relacionadas, p. ej., estomatitis (inflamación de la mucosa oral), _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 gingivitis (inflamación de la encía), glositis (inflamación de la lengua), periodontitis (inflamación periodontal) amigdalitis (inflamación de las amígdalas), fístula dental y otras heridas fistulosas en la cavidad oral, queilitis (inflamación de la muco Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spizobactin 750.000 UI / 125 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Espiramicina 750.000 UI Metronidazol 125 mg EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido con sabor, de color marrón claro con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento complementario en la terapia periodontal mecánica o quirúrgica para el tratamiento de infecciones multibacterianas de enfermedades periodontales y (peri)orales relacionadas (p. ej., gingivitis, estomatitis, glositis, periodontitis, amigdalitis, fístula dental y otras heridas fistulosas en la cavidad oral, queilitis y sinusitis) en perros causadas por microorganismos sensibles a la espiramicina / metronidazol, como las bacterias grampositivas y anaerobias (véase también la sección 4.4 y 4.5) _. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de trastornos hepáticos. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO En muchos casos de enfermedad endodóntica/periodontal, el primer tratamiento es sin medicamentos y no se requiere la administración de antimicrobianos. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El tratamiento con antimicrobianos de la periodontitis debe estar acompañado o precedido por una terapia endodón Llegiu el document complet