SPEDIFEN RAPID 400 mg granulátum

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

ibuprofen

Disponible des:

Zambon SpA

Codi ATC:

M01AE01

Designació comuna internacional (DCI):

ibuprofen

Unidades en paquete:

30x tasakban 12x tasakban

clase:

TK

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X 3 g tasakban - - OGYI-T-07162 / 02 - VN - TK - nem; 12 X 3 g tasakban - - OGYI-T-07162 / 01 - VN - TK - nem

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

1999-11-29

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPEDIFEN RAPID 400 MG GRANULÁTUM
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén
3 napon belül, fájdalom esetén
5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spedifen Rapid 400 mg granulátum és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spedifen Rapid 400 mg granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spedifen Rapid 400 mg granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spedifen Rapid 400 mg granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPEDIFEN RAPID 400 MG GRANULÁTUM ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spedifen Rapid fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és
lázcsillapító gyógyszer. A bevételt
követően már 15-30 percen belül kifejti hatását.
A Spedifen Rapid 400 mg granulátum a következő esetekben
alkalmazható:
-
különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint
a fájdalmas nyaki
tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, akut izom- és
ízületi fájdalom, műtét utáni gyulladás és
fájdalom;
-
nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint a m

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spedifen Rapid 400 mg granulátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz (arginin só formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
60 mg aszpartámot, 1770 mg szacharózt és 56,98 mg nátriumot
tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum.
Fehér színű, sárgabarack illatú granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Spedifen Rapid fájdalomcsillapításra, gyulladáscsökkentésre
és lázcsillapításra javallt a következő
esetekben:

különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint
cervicalis szindróma tünetei,
fejfájás, migrén, fogfájás, akut izom- és ízületi fájdalom,
posztoperatív gyulladás és fájdalom;

nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint dysmenorrhoea;

fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő,
valamint védőoltást követő láz és
fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: _
Az egyszeri ajánlott dózis 400 mg.
A napi összadag ne haladja meg az 1200 mg-ot.
A maximális napi adagot 3 részre osztva kell bevenni.
_12 évesnél fiatalabb gyermekek:_
12 éves kor alatt a Spedifen Rapid 400 mg granulátum nem
alkalmazható (lásd 4.3 pont).
_Idősek:_
Idős betegek tartós kezelésekor orvosi ellenőrzés szükséges.
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor kellő
körültekintés szükséges. Ezen betegeknél
monitorozni kell a klinikai és laboratóriumi paramétereket (lásd
4.4 pont). A Spedifen Rapid
alkalmazása ellenjavallt májelégtelenségben szenvedő betegeknél
(lásd 4.3 pont).
OGYÉI/73140/2023
2
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésekor kellő
körültekintés szükséges. Ezen betegeknél
monitorozni kell a klinikai és