SPALMOTIL 5 mg/1 mL rastvor za raspršivanje

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

salbutamol

Disponible des:

Galenika d.o.o.

Codi ATC:

R03AC02

Designació comuna internacional (DCI):

salbutamol

Dosis:

5 mg/1 mL

formulario farmacéutico:

rastvor za raspršivanje

Composición:

1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: 5 mg salbutamol (u obliku salbutamolsulfata)

Unidades en paquete:

10 ml rastvora za raspršivanje u staklenoj bočici

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2017-04-01

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPALMOTIL
5 mg/ml
rastvor za raspršivanje
salbutamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SPALMOTIL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SPALMOTIL
3.
Kako uzimati lijek SPALMOTIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPALMOTIL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTO SE KORISTI
SPALMOTIL 5 mg/ml rastvor za raspršivanje
1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: salbutamola 5 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
SPALMOTIL rastvor za raspršivanje sadrži salbutamol, lijek iz grupe
brzodjelujućih bronhodilatatora.
Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu
prohodni, što omogućava lakše
disanje. Oni pomažu da se ublaži stezanje u grudima, šištanje i
kašalj.
SPALMOTIL rastvor za raspršivanje se primjenjuje kod osoba koje imaju
problema sa disanjem (kod
oboljelih od astme i drugih bolesti pluća). Obično se daje osobama
sa izraženim simptomima ovih
bolesti, kada drugi vidovi terapije ne pomažu dovoljno. SPALMOTIL
rastvor za raspršivanje se koristi i
u terapiji teških napada astme.
SPALMOTIL
rastvor za raspršivanje se koristi isključivo pomoću aparata za
raspršivanje (nebulizator)
i inhalira se. Ne smije se davati putem injekcija ili gutati.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SPALMOTIL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SPALMOTIL
Ne uzimajte lijek SPALMOTIL rastvor za raspršivanje ukoliko ste:
-
alergični na salbutamol sulfat ili neki od sastojaka navedenih u
dijelu 6.

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPALMOTIL
5 mg/ml
rastvor za raspršivanje
salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za raspršivanje sadrži: salbutamola 5 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Rastvor je bistar, skoro bezbojan do blijedožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Spalmotil, rastvor za raspršivanje, je indikovan kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta od 4 do 11
godina. Za bebe i djecu uzrasta do 4 godine vidjeti odjeljak 4.2.
Spalmotil rastvor za raspršivanje se primjenjuje u rutinskom
liječenju hroničnog bronhospazma koji ne
reaguje na konvencionalnu terapiju, i za liječenje akutnog napada
teškog oblika astme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Spalmotil, rastvor za raspršivanje se primjenjuje samo za inhalaciju,
tako što se udiše preko usta, pod
direktnim nadzorom ljekara, koristeći odgovarajući raspršivač,
nebulizator. Ne smije se injektirati ili gutati.
Može se ordinirati intermitentno - povremeno ili u kontinuitetu.
Dužina trajanja terapijskog dejstva Spalmotil rastvora za
raspršivanje je kod većine pacijenata 4-6 sati.
Intermitentna primjena
Odrasli:
Po pravilu se primjenjuje razblažen rastvor tako što se 0,5 (2,5 mg
salbutamola) rastvora za
raspršivanje razblaži izotoničnim rastvorom NaCl do ukupne
zapremine od 2 ml.
Doza se može povećati
do 1 mL (5 mg salbutamola) razblaženog do ukupne zapremine od 2,5 mL.
Takav rastvor se inhalira iz
raspršivača (nebulizatora), sve dok ne prestane stvaranje aerosola,
a što uz primjenu pravilno podešenih
aparata traje oko 10 minuta.
Za intermitentnu primjenu, može se koristiti i nerazblažen rastvor.
Tada se 2 ml Spalmotil, rastvora za
raspršivanje (10 mg salbutamola) stavi u raspršivač, a inhalacija
traje dok se ne postigne olakšanje
simptoma (bronhodilatacija), za šta je potrebno inhalirati 3-5
minuta. Kod nekih odraslih pacijenata
potrebne su veće doze salbutamola, do 10 mg i u tom slučaju sa
inhalacijom nerazblaže