País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de sotalol
CRISTERS
C07AA07
hydrochloride sotalol
160,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de sotalol : 160,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
BETA-BLOQUANT NON SELECTIF
354 931-8 ou 34009 354 931 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2011;562 965-9 ou 34009 562 965 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 930-1 ou 34009 354 930 1 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 964-2 ou 34009 562 964 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-09-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 Dénomination du médicament SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de sotalol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT NON-SELECTIF. Ce médicament est indiqué dans la prévention des récidives de certains troubles cardiaques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable en cas de : · certaines anomalies électriques cardiaques, · allergie connue à l'un des constituants, · asthme et maladies des bronches et des poumons avec encombrement, · insuffisance cardiaque non contrôlée, · choc d'origine cardiaque, · certains troubles de la conduction ou du rythme cardiaque sans Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOTALOL CRISTERS 160 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de sotalol......................................................................................................... 160 mg Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des récidives des : · tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ; · tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée ; · tachycardies supra-ventriculaires documentées en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d'un traitement est établie. 4.2. Posologie et mode d'administration L'initiation du traitement ou le changement de posologie se feront après une évaluation médicale appropriée incluant contrôle ECG avec mesure du QT corrigé ainsi que le dosage de la kaliémie, évaluation de la fonction rénale en tenant compte des traitements associés (voir. rubrique 4.5). Comme avec les autres agents antiarythmiques, il est recommandé que le traitement par le sotalol soit initié et les doses augmentées sous surveillance ECG, car les effets pro-arythmiques peuvent survenir non seulement à l'initiation du traitement mais également à chaque changement de posologie. La dose initiale sera de 80 mg en 1 ou 2 prises. La posologie doit être adaptée avec un intervalle de 2 ou 3 jours entre chaque augmentation afin d'obtenir l'état d'équilibre et permettre la surveillance de l'intervalle QT. La plupart des patients répondent à une posologie, comprise entre 160 et 320 mg en 2 prises par jour. Chez certains patients ayant des troubles du rythme menaçant le pronostic vital, la posolog Llegiu el document complet