SORVASTA PLUS 5MG/10MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codi ATC:

C10BA06

Designació comuna internacional (DCI):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Dosis:

5MG/10MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROSUVASTATIN A EZETIMIB

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0227271 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227269 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227273 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227272 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227266 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227270 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227268 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227265 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2018-11-28

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls72888/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SORVASTA PLUS 5 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA PLUS 10 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA PLUS 15 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA PLUS 20 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SORVASTA PLUS 40 MG/10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum/ezetimibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sorvasta Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta
Plus užívat
3.
Jak se přípravek Sorvasta Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sorvasta Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SORVASTA PLUS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sorvasta Plus obsahuje dvě odlišné účinné látky.
Jedna z účinných látek je rosuvastatin, který
patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako
statiny, druhou účinnou látkou je ezetimib.
Přípravek
Sorvasta
Plus
snižuje
hladiny
celkového
cholesterolu,
„špatného“
cholesterolu
(LDL
cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi.
Přípravek Sorvasta Plus navíc
zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). HDL
cholesterol se často nazývá „dobrý“
chol

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls72888/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sorvasta Plus 5 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 10 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 15 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 20 mg/10 mg potahované tablety
Sorvasta Plus 40 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg
(jako rosuvastatinum calcicum) a
ezetimibum 10 mg.
10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg
(jako rosuvastatinum calcicum)
a ezetimibum 10 mg.
15 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg
(jako rosuvastatinum calcicum)
a ezetimibum 10 mg.
20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg
(jako rosuvastatinum calcicum)
a ezetimibum 10 mg.
40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg
(jako rosuvastatinum calcicum)
a ezetimibum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
5 mg/10 mg
potahované
tablety
10 mg/10 mg
potahované
tablety
15 mg/10 mg
potahované
tablety
20 mg/10 mg
potahované
tablety
40 mg/10 mg
potahované
tablety
Laktosa
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
5 mg/10 mg: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami,
s vyrytou značkou R1 na jedné straně tablety. Průměr tablety:
přibližně 10 mm.
10 mg/10 mg: Světle hnědé až světle žlutohnědé, kulaté, lehce
bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami, s vyrytou značkou R2 na jedné straně tablety.
Průměr tablety: přibližně 10 mm.
15 mg/10 mg: Světle oranžovorůžové, kulaté, lehce bikonvexní
potahované tablety se zkosenými
hranami, s vyrytou značkou R3 na jedné straně tablety. Průměr
tablety: přibližně 10 mm.
20 mg/10 mg: Světle růžové, kulaté, lehce bikonvexní potahované
tablety se zkos