País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0184414 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184415 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184405 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184411 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184410 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184409 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184408 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184412 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184413 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184406 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184407 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161071 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161079 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161080 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161073 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161078 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161075 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161070 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161072 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161077 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161074 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161076 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-02-23
1 SP.ZN. SUKLS74692/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SORVASTA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORVASTA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sorvasta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sorvasta užívat 3. Jak se přípravek Sorvasta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sorvasta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SORVASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sorvasta patří do skupiny léků nazývaných statiny. PŘÍPRAVEK SORVASTA VÁM BYL PŘEDEPSÁN, PROTOŽE : - Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Sorvasta se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám předepsal k užívání statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu v krvi. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby příp Llegiu el document complet
1 SP.ZN. SUKLS74692/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sorvasta 5 mg potahované tablety Sorvasta 10 mg potahované tablety Sorvasta 15 mg potahované tablety Sorvasta 20 mg potahované tablety Sorvasta 30 mg potahované tablety Sorvasta 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg 40 mg Laktosa 41,9 mg 41,9 mg 62,85 mg 83,8 mg 125,7 mg 167,6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5 na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 40 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek. _ _ _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní fa Llegiu el document complet