SORTIS õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

atorvastatiin

Disponible des:

Ideal Trade Links UAB

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin

Dosis:

20mg 10TK; 20mg 100TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SORTIS 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SORTIS 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sortise võtmist
3.
Kuidas Sortist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sortist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SORTIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sortis kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nimetuse all
ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Sortise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide, sisalduse vähendamiseks
veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles
osas tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Sortise tablette
kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb teil
jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SORTISE VÕTMIST
SORTIST EI TOHI VÕTTA
-
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
-
kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid
-
kui te o

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sortis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sortis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Sortis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
Üks Sortis 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
INN.
_Atorvastatinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks Sortis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,25 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,00004
mg bensoehapet.
Üks Sortis 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 54,5 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,00008
mg bensoehapet.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sortis 10 mg: valged ümmargused, 5,6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud “10” ja teisele “ATV”.
Sortis 20 mg: valged ümmargused, 7,1 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud “20” ja teisele “ATV”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure ri