País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Extract uscat de Valerianae
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
N05CM09
Extractum Valerianae siccum
300 mg
capsule
N10x3
fără prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2020-08-10
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SOMNOCALM 300 MG CAPSULE Extract uscat de valeriană CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Somnocalm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Somnocalm 3. Cum să luaţi Somnocalm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Somnocalm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SOMNOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Somnocalm conține ca substanță activă extract uscat din rădăcină de valeriană. Se utilizează ca remediu sedativ în perioada de stress, tensiune nervoasă și insomnii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOMNOCALM NU UTILIZAȚI SOMNOCALM: - dacă sunteţi alergic la extractul uscat de valeriană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza datelor insuficiente. SOMNOCALM ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inc Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Somnocalm 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine extract uscat de valeriană 300 mg._ _ Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, galben amurg (E 110), ponceau 4R (E 124), p- hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.1. _Culoarea capsulei: _Corpul – verde-deschis şi capacul – verde. _Aspectul conţinutului capsulei: _Pulbere de culoare brună, cu gust şi miros specific de odolean. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Somnocalm se utilizează ca remediu sedativ în perioada de stress, tensiune nervoasă și insomnii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ _Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici _ - pentru tratarea formelor uşoare de tensiune nervoasă: câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi; - pentru tratarea tulburărilor de somn: 1-2 capsule cu 30-60 minute înainte de culcare. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța utilizării Somnocalm la această grupă de vârstă. Durata tratamentului Pentru obţinerea efectului optim se recomandă utilizarea continuă timp de 2-4 săptămâni. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 2 săptămâni de tratament, este necesar consult medical. _Mod de administrare: _ Capsulele se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la extract de valeriană sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1; 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza datelor insuficiente. Somnocalm capsule Llegiu el document complet