Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Folic acid, Biotin, Cyanocobalamin, Sodium ascorbate, Sodium pantothenate, Riboflavin sodium fosfate, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine mononitrate

Disponible des:

FRESENIUS KABI AB

Codi ATC:

B05XC

Designació comuna internacional (DCI):

Folic acid, Biotin, Cyanocobalamin, Sodium ascorbate, Sodium pantothenate, Riboflavin sodium fosfate, Nicotinamide, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine mononitrate

formulario farmacéutico:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Unidades en paquete:

Kaupan: 10 x 1 annos (VNR-numero: 191254)

tipo de receta:

Resepti: 10 x 1 annos

Área terapéutica:

Vitamiinit

Resumen del producto:

Entiset kauppanimet: SOLUVIT NOVUM

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

1987-09-23

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOLUVIT INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
vesiliukoisia vitamiineja
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Soluvit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soluvit
infuusiokuiva-ainetta
3.
Miten Soluvit infuusiokuiva-ainetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Soluvitin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOLUVIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Soluvit on steriili kylmäkuivattu vesiliukoisten vitamiinien seos.
Soluvit infuusiokuiva-ainetta käytetään laskimoon annettavan
ravitsemuksen täydennyksenä
vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Soluvit-valmistetta voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOLUVIT
INFUUSIOKUIVA-AINETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SOLUVIT INFUUSIOKUIVA-AINETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille (esimerkiksi tiamiinille),
tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6, esimerkiksi
metyyliparahydroksibentsoaatille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Soluvit-valmistetta.
Foolihapon annostus voi peittää pernisiöösin anemian oireet.
Soluvit sisältää 60 mikrogrammaa biotiinia per injektiopullo. Jos
olet m

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää:
Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
Vastaten:
Tiamiininitraatti
3,1 mg
Tiamiini (B
1
-vitamiini)
2,5 mg
Riboflaviininatriumfosfaatti
4,9 mg
Riboflaviini (B
2
-vitamiini)
3,6 mg
Nikotiiniamidi
40 mg
Pyridoksiinihydrokloridi
4,9 mg
Pyridoksiini (B
6
-vitamiini)
4,0 mg
Natriumpantotenaatti
16,5 mg
Pantoteenihappo
15 mg
Natriumaskorbaatti
113 mg
Askorbiinihappo (C-vitamiini)
100 mg
Biotiini
60 mikrog
Foolihappo
0,4 mg
Syanokobalamiini (B
12
-vitamiini) 5,0 mikrog
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti
(E218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
_ _
Keltainen jauhe.
Osmolaliteetti 10 ml:ssa vettä: noin 490 mOsm/kg vettä.
pH 10 ml:ssa vettä: 5,8
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä
vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen
tyydyttämiseksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Vesiliukoisten vitamiinien päivittäinen tarve tyydytetään yhden
injektiopullon sisällöllä.
_Pediatriset potilaat _
_Lapset yli 10 kg: _Vesiliukoisten vitamiinien päivittäinen tarve
tyydytetään yhden injektiopullon sisällöllä.
_ _
_Lapset alle 10 kg:_ 1/10 pullon sisällöstä (1 ml) painokiloa kohti
vuorokaudessa.
Antotapa
Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille, esimerkiksi tiamiinille tai
metyyliparahydroksibentsoaatille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Soluvitia ei saa antaa laimentamattomana.
Jos Soluvit liuotetaan rasvaemulsioon, seosta ei tarvitse suojata
valolta rasvaemulsion suojaavan
vaikutuksen vuoksi. Sen sijaan, jos Soluvit liuotetaan vesipohjaiseen
infuusionesteeseen, seos on
suojattava valolta.
Foolihapon annos