SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

méthylprednisolone 500

Disponible des:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codi ATC:

H02AB04.

Designació comuna internacional (DCI):

méthylprednisolone 500

Dosis:

500,00 mg

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour un flacon de poudre > méthylprednisolone 500,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 633,65 mg

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 500 mg

tipo de receta:

liste I; prescription hospitalière; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Área terapéutica:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Resumen del producto:

METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

1991-09-23

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable et
dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDROL
500 mg, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
:
·
dans la plupart des infections,
·
dans certaines maladies virales en évolution (hépatites virales,
herpès, varic

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
.............................................................................
633,65 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
.................................................................
500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 58,3 mg de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires
en particulier :
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que lupus érythémateux
disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose
conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique : en cas
d'échec d'un traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques :
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la
corticothérapie à dose conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie
à haute dose.
Posologie
Les doses re